MOBIC 15 mg, gélule

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

méloxicam

Tersedia dari:

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

INN (Nama Internasional):

meloxicam

Dosis:

15 mg

Bentuk farmasi:

gélule

Komposisi:

composition pour une gélule > méloxicam : 15 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

1 flacon(s) en verre de 10 gélule(s)

Jenis Resep:

liste I

Ringkasan produk:

338 911-6 ou 34009 338 911 6 9 - 1 flacon(s) en verre de 10 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;338 912-2 ou 34009 338 912 2 0 - 1 flacon(s) en verre de 20 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;338 913-9 ou 34009 338 913 9 8 - 1 flacon(s) en verre de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;338 914-5 ou 34009 338 914 5 9 - tube(s) polypropylène de 10 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;338 915-1 ou 34009 338 915 1 0 - tube(s) polypropylène de 20 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;338 916-8 ou 34009 338 916 8 8 - tube(s) polypropylène de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;338 917-4 ou 34009 338 917 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;338 918-0 ou 34009 338 918 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;338 919-7 ou 34009 338 919 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;558 770-2 ou 34009 558 770 2 8 - 1 flacon(s) en verre de 300 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;558 771-9 ou 34009 558 771 9 6 - tube(s) polypropylène de 300 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;558 772-5 ou 34009 558 772 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 300 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1998;

Status otorisasi:

Abrogée

Tanggal Otorisasi:

1995-05-08

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2006
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre
ce médicament.
Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, car cela pourrait lui être nocif.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dénomination du médicament
MOBIC 15 mg, gélule
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est:
Méloxicam...........................................................................................................................................
15 mg
Pour 1 gélule.
Les autres composants sont:
Citrate de sodium, lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de
magnésium.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, indigotine
(E132), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire/Exploitant
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
37-39 rue Boissière
75116 PARIS
Fabricant
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co.KG
Birkendorfer Strasse 65
88397 BIBERACH AN DER RISS
ALLEMAGNE
1. QU'EST-CE QUE MOBIC 15 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament, présenté sous forme de gélule, est un
anti-inflammatoire non stéroïdien.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement :
·
de courte durée des douleurs aiguës d'arthroses,
·
de longue durée de certains rhumatismes inflammatoires.
2. Quelles sont les informations nécessaires avant de prendre MOBIC
15 mg,

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2006
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
MOBIC 15 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méloxicam...........................................................................................................................................
15 mg
Pour 1 gélule.
Pour les excipients, cf. rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule vert clair/jaune.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës
d'arthrose,
·
Traitement symptomatique au long cours de la polyarthrite rhumatoïde
et de la spondylarthrite ankylosante.
4.2 Posologie et mode d'administration
Voie orale.
·
Poussées aiguës d'arthrose : 7,5 mg/jour (1 gélule à 7,5 mg). En
cas de besoin, en l'absence d'amélioration, la posologie
peut être augmentée à 15 mg/jour (1 gélule à 15 mg).
·
Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante : 15 mg par
jour, (1 gélule à 15 mg) (voir paragraphe « populations
particulières »).
En fonction de l'effet thérapeutique, la dose pourra être réduite
à 7,5 mg/jour (1 gélule à 7,5 mg).
NE PAS DEPASSER LA POSOLOGIE DE 15 mg/JOUR
La dose quotidienne doit être prise en une seule fois, avec de l'eau
ou un autre liquide, au cours d'un repas.
En raison de l'augmentation possible des effets indésirables liés à
l'utilisation du méloxicam en fonction de la dose et de la
durée de traitement, il est recommandé d'utiliser la dose minimale
journalière efficace pendant la période la plus courte
possible.
La nécessité du traitement symptomatique et son efficacité
thérapeutique pour le patient doivent être réévaluées
périodiquement, en particulier chez les patients atteints d'arthrose.
Populations particulières
Sujets âgés et patients présentant un risque accru d'effets
indésirables (cf. rubrique 5.2 Propriétés pharmacocinétiques) :
En traitement au long cours de la polyarthrite rhumatoïde ou de la
spondylarthrite ankylosante