MITOXANTRONE CRIN EV 20MG 10ML

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

MITOXANTRONE CLORIDRATO

Tersedia dari:

CRINOS SpA

Kode ATC:

L01DB07

Bentuk farmasi:

PREPARAZIONE INIETTABILE

Komposisi:

"20 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE USO ENDOVENOSO" 1 FLACONCINO 10 ML

Kelas:

H

Jenis Resep:

Uso ospedaliero

Tanggal Otorisasi:

0000-00-00

Selebaran informasi

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antineoplastici: antracicline e sostanze
correlateINDICAZIONIChemioterapia delle forme metastatiche di
carcinoma della mammella; leucemia acuta non linfocitica
dell'adulto; leucemia mieloide cronica infase blastica; linfomi
non Hodgkin, di vario grado di malignita'; carcinoma
epatocellulare.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti; infezioni gravi in fase attiva; generalmente
controindicato in presenza di grave insufficienza epatica;
gravidanza ed allattamento; generalmente controindicato nell'eta'
pediatrica.

POSOLOGIA
Il Mitoxantrone deve essere somministrato esclusivamente per via
endovenosa.
Non va miscelato con soluzioni contenenti altri farmaci.
In caso di stravaso della soluzione, sospendere immediatamente la
somministrazione ed utilizzare, quale via di introduzione,
un'altra vena.
Non deve essere mai somministrato per via sottocutanea,
intramuscolare o intrarteriosa.
Puo' accadere un grave danno tessutale locale se vi e'
unostravaso durante la somministrazione.
Non e' per uso intratecale.
IlMitoxantrone HCl non deve essere somministrato mediante
iniezione intratecale.
Da una somministrazione intratecale puo' derivare un grave danno
con effetti permanenti.
Nel trattamento in monochemioterapia del carcinoma metastatico
della mammella, del linfoma non-Hodgkin e del carcinoma
epatocellulare la dose iniziale consigliata e' di 14 mg/mq da
somministrare per iniezione endovenosa singola, ad intervalli di
21 giorni.
Viene raccomandata l'adozione di un dosaggio inferiore (12 mg/mqo
meno) nei pazienti con riserve midollari ridotte.
Nei successivi cicli di terapia i dosaggi vanno adattati al grado
ed alla durata della mielodepressione del paziente.
La seguente tabella serve da guida (si tenga presente che il
nadir leu