MISOPROLEN 200mcg TABLETA

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Bahan aktif:

MISOPROSTOL;

Tersedia dari:

INTIPHARMA S.A.C.

Kode ATC:

A02BB01

INN (Nama Internasional):

MISOPROSTOL;

Bentuk farmasi:

TABLETA

Komposisi:

POR TABLETA

Rute administrasi :

ORAL

Unit dalam paket:

caja de cartón x 10, 30 y 100 tabletas en folios de ALUPOL/ALUPOL.

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

LABORATORIOS GABBLAN S.A.C.; PERU

Kelompok Terapi:

Misoprostol

Ringkasan produk:

Presentación: caja de cartón dúplex por 1, 10, 30 y 100 tabletas en folios de Alupol/Aplupol.

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2024-12-17

Karakteristik produk

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Misoprolen 200 mcg Tabletas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Misoprostol……………………..0,20mg
Excipientes c.s.p………………1 tableta
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Misoprolen está indicado para el tratamiento de la úlcera duodenal y
la úlcera gástrica incluyendo
aquellas inducidos por medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs) en pacientes con riesgo
de artritis, mientras continúa su tratamiento con AINE. Además,
Misoprolen puede usarse para la
profilaxis de úlceras inducidas por AINE.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.
Posología
_Adultos _
TRATAMIENTO
DE
LA
ÚLCERA
DUODENAL,
ÚLCERA
GÁSTRICA
Y
ÚLCERA
PÉPTICA
INDUCIDA
POR
AINES:
800
microgramos diarios en dos o cuatro dosis divididas tomadas con el
desayuno y/o cada comida principal
y al acostarse.
El tratamiento debe administrarse inicialmente durante al menos 4
semanas, incluso si se logra un alivio
sintomático
antes.
En
la
mayoría
de
los
pacientes
las
úlceras
se
curarán
en
4
semanas
pero
el
tratamiento
puede
continuar
por
hasta
8
semanas
si
es
necesario.
Si
la
úlcera
recae,
se
puede
administrar tratamiento adicional.
PROFILAXIS DE LA ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA POR AINE: 200 microgramos
dos veces al día, tres veces al día o
cuatro
veces
al
día.
El
tratamiento
puede
continuar
según
sea
necesario.
La
dosis
debe
ser
individualizada de acuerdo con la condición clínica de cada
paciente.
INSUFICIENCIA RENAL: La evidencia disponible indica que no es
necesario un ajuste de dosis en pacientes
con insuficiencia renal.
INSUFICIENCIA HEPÁTICA: Misoprolen es metabolizado por sistemas
oxidantes de ácidos grasos presentes
en los órganos de todo el cuerpo. Por lo tanto, es poco probable que
su metabolismo y sus niveles
plasmáticos se vean afectados notablemente en pacientes con
insuficiencia hepática.
_Ancianos _
Se puede usar la dosis hab