Mirtazapine EG 15 mg (Orifarm) compr. pellic.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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27-07-2023

Bahan aktif:

Mirtazapine 15 mg

Tersedia dari:

Orifarm a.s.

Kode ATC:

N06AX11

Bentuk farmasi:

Comprimé pelliculé

Rute administrasi :

Voie orale

Area terapi:

Mirtazapine

Ringkasan produk:

CTI Extended: 661587-01; 661587-02; 661587-03; 661587-05; 661587-09; 661587-11; 661587-12; 661587-14; 661587-16; 661587-04; 661587-08; 661587-07; 661587-06; 661587-13; 661587-15; 661587-10

Status otorisasi:

Commercialisé: Oui

Tanggal Otorisasi:

2023-06-27

Selebaran informasi

                                Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de mise
sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays faisant
partie de l’Espace économique européen et pour lequel il existe un
médicament de référence en Belgique.
Une autorisation d’importation parallèle est accordée lorsque
certaines exigences légales sont remplies
(arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations parallèles
de médicaments à usage humain et à la
distribution parallèle de médicaments à usage humain et
vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Mirtazapine EG 15 mg comprimés pelliculés
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Mirtazapine EG 15 mg comprimés pelliculés
IMPORTÉ DE FRANCE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D‘ORIGINE FRANCE :
Mirtazapin EG 15 mg Comprimés pelliculés
NOTICE: INFORMATION DE L‘UTILISATEUR
MIRTAZAPINE EG 15 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
MIRTAZAPINE EG 30 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
MIRTAZAPINE EG 45 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Mirtazapine
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