MIRTAZAPINA FLAS CINFA 45 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

MIRTAZAPINA

Tersedia dari:

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Kode ATC:

N06AX11

INN (Nama Internasional):

MIRTAZAPINA

Dosis:

45 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Komposisi:

MIRTAZAPINA 45 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Mirtazapina

Ringkasan produk:

MIRTAZAPINA FLAS CINFA 45 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 30 comprimidos Revocado 23/11/2016 No Comercializado

Status otorisasi:

Anulado

Tanggal Otorisasi:

2008-06-05

Selebaran informasi

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MIRTAZAPINA FLAS CINFA
45
MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
MIRTAZAPINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es mirtazapina flas cinfa y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar mirtazapina flas
cinfa.
3. Cómo tomar mirtazapina flas cinfa.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de mirtazapina flas cinfa.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES MIRTAZAPINA FLAS CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
mirtazapina flas cinfa pertenece al grupo de medicamentos llamados
ANTIDEPRESIVOS. mirtazapina flas
cinfa se utiliza para tratar la depresión en adultos.
Se requieren de 1 a 2 semanas antes de que mirtazapina flas cinfa
empiece a hacer efecto. Después
de 2 a 4 semanas usted puede empezar a encontrarse mejor. Debe
consultar a su médico si empeora
o si no mejora después de 2 a 4 semanas.
Para más información ver la sección 3 "Cuándo puede esperar
encontrarse mejor".
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA FLAS
CINFA.
NO TOME MIRTAZAPINA FLAS CINFA

si es ALÉRGICO a mirtazapina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6). En ese caso, consulte a su médico lo
antes posible antes de tomar
mirtazapina.

si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas
semanas) medicamentos llamados
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su m

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
mirtazapina flas cinfa 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
mirtazapina flas cinfa 30 mg comprimidos bucodispersables EFG
mirtazapina flas cinfa 45 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de mirtazapina flas cinfa 15 mg
contiene
15 mg de
mirtazapina.
Cada comprimido bucodispersable de mirtazapina flas cinfa 30 mg
contiene
30 mg de
mirtazapina.
Cada comprimido bucodispersable de mirtazapina flas cinfa 45 mg
contiene
45 mg de
mirtazapina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido bucodispersable de mirtazapina flas cinfa 15 mg
contiene
3 mg de
aspartamo y glucosa (en maltodextrina procedente de patata).
Cada comprimido bucodispersable de mirtazapina flas cinfa 30 mg
contiene
6 mg de
aspartamo y glucosa (en maltodextrina procedente de patata).
Cada comprimido bucodispersable de mirtazapina flas cinfa 45 mg
contiene
9 mg de
aspartamo y glucosa (en maltodextrina procedente de patata).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Comprimido bucodispensable de 15 mg:
mirtazapina flas cinfa 15 mg son comprimidos bucodispersables redondos
(6.5 mm de
diámetro) impresos con “36” por una cara y con “A” por la
otra con un reborde
circular
saliente.
Comprimido bucodispensable de 30 mg:
mirtazapina flas cinfa 30 mg son comprimidos bucodispersables redondos
(8.0
mm de
diámetro) impresos con “37” por una cara y con “A” por la
otra con un
reborde circular
saliente.
Comprimido bucodispensable de 45 mg:
mirtazapina flas cinfa 45 mg son comprimidos bucodispersables redondos
(9.5
mm de
diámetro) impresos con “38” por una cara y con “A” por la
otra con un
reborde circular
saliente.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
mirtazapina flas cinfa está indicada para el tratamiento de episodios
de depresión mayor en
adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
La dosis efi