Minocycline EG 50 mg filmomh. tabl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Minocyclinehydrochloride 53,98 mg - Eq. Minocycline 50 mg

Tersedia dari:

EG SA-NV

Kode ATC:

J01AA08

INN (Nama Internasional):

Minocycline Hydrochloride

Dosis:

50 mg

Bentuk farmasi:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

Minocyclinehydrochloride 53.98 mg

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Minocycline

Ringkasan produk:

CTI-code: 430394-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430394-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430394-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430394-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430394-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430394-05 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003776 - CNK-code: 3022431 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430394-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430394-07 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430394-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430394-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430394-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

2012-11-22

Selebaran informasi

Bijsluiter
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MINOCYCLINE EG 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Minocycline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Minocycline EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Minocycline EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Minocycline EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Minocycline EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MINOCYCLINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Minocycline is een antibioticum, werkzaam tegen een aantal
bacteriesoorten en behoort tot de groep
van de zogenaamde tetracyclines.
Minocycline EG 50 mg wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige
acne met infecties (een
huidaandoening).
2. WANNEER MAG U MINOCYCLINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U MINOCYCLINE EG NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor
andere tetracyclines. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Als u lijdt aan ernstige leverfunctiestoornissen.

Als u lijdt aan ernstige nierstoornissen.
Minocycline mag niet worden toegediend aan kinderen onder de 8 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET MINOCYCLINE EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Minocycline EG
inneemt als u:

een verminderde lever- of nierfunctie heeft

gevoelig bent voor zonlicht of kunstlicht (bv. zonneban

Karakteristik produk

Samenvatting van de productkenmerken
1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Minocycline EG 50 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén
tablet
bevat
57,93
mg
minocyclinehydrochloridedihydraat,
overeenkomend
met
50
mg
minocyclinebase.
Hulpstof met bekend effect:
Één tablet bevat 10 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Minocycline EG 50 mg filmomhulde tabletten zijn lichtgele, ronde,
biconvexe tabletten met een glad mat
oppervlak met een diameter van ongeveer 7,1 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Minocycline EG 50 mg wordt gebruikt voor ernstige inflammatoire acne
vulgaris.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Begin- en onderhoudsdosering: 50 mg om de 12 uur. Na vermindering van
de ontstekingsfase, zou het
kunnen dat de onderhoudsdosering verminderd wordt tot 50 mg eenmaal
per dag of 100 mg om de twee
dagen, indien klinisch bevestigd. De acnebehandeling moet ten minste 4
à 6 weken worden volgehouden
en duurt bij voorkeur niet langer dan 6 maanden (zie rubriek 4.4). De
behandeling mag niet voortgezet
worden als er niet voldoende respons is tijdens de eerste weken.
Wijze van toediening
De tabletten moeten met veel water worden ingeslikt om irritatie van
de slokdarm te voorkomen. Na
inname mogen de patiënten niet meteen gaan neerliggen. De tabletten
mogen tijdens de maaltijd worden
ingenomen als ze maagklachten veroorzaken.
Het drinken van melk heeft vrijwel geen effect op de absorptie van
minocycline. (zie rubriek 4.4).
Samenvatting van de productkenmerken
2/11
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor tetracyclines of voor een
van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.

Ernstig leverlijden.

Zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.6).

Ernstige nierinsufficiëntie
Zoals alle tetracyclines, mag minocycline niet worden toegediend aan
kinderen jonger dan 8 jaar (voor
kinderen van 8 tot 12 ja