MINIRIN SOLUCION SPRAY NASAL

Negara: Ekuador

Bahasa: Spanyol

Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Bahan aktif:

Desmopresina 0.08900 mg

Tersedia dari:

FERRRING GMBH [DE] GERMANY

Kode ATC:

H01BA02SONC4412

Bentuk farmasi:

SOLUCION NASAL

Komposisi:

Cada mL contiene: Desmopresina acetato 0,1000 mg (Equivalente a Desmopresina base 0,0890 mg).

Rute administrasi :

[002] Nasal

Unit dalam paket:

Caja x frasco spray x 2,5 ml Caja x frasco spray x 5 ml Caja x frasco spray x 6 ml

Kelas:

Monofármaco

Jenis Resep:

Bajo receta médica

Diproduksi oleh:

FERRING GMBH

Ringkasan produk:

Descripcion forma farmaceutica: CLARA E INCOLORA; Condicion conservacion: ALMACENAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-11-05 08:23:15 -> "EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE SANDRA MONTENEGRO A HARVEY RIVADENEIRA. CODIGO DE REFERENCIA NMED04 2. CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO DE TANIA QUIJO A PABLO FONSECA. CODIGO DE REFERENCIA NMED03. 2023-01-30 11:55:44 -> 1. CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO NMED03 ANTES: PABLO ROBERTO FONSECA PALLANGO, C.I. 1717047441, NUMERO DE REGISTRO PROFESIONAL L10 N37F111, DIRECCION AV. 6 DE DICIEMBRE Y LOS CEDROS, TELEFONO 2482663 POR CATHERINE YOLANDA NARANJO CAMACHO, C.I. 1719350199, NUMERO DE REGISTRO PROFESIONAL 1719350199, DIRECCION AV. ELOY ALFARO N°35-09 Y PORTUGAL, TELEFONO 023332142 2. CAMBIO DE RESPONSABLE LEGAL NMED04 ANTES: HARVEY RIVADENEIRA AHORA: ISABEL CRISTINA ZULETA PABON 3. CAMBIO DE LA DIRECCION DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) NMED05 ANTES: AV. 6 DE DICIEMBRE N63-138 Y LOS CEDROS AHORA: AV. ELOY ALFARO N°35-09 Y PORTUGAL 2015-04-27 08:23:15 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE SOLICITANTE ACTUAL: LABORATORIOS BIOPAS S.A. QUITO - ECUADOR CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO A: LUISA JAZMIN JARA RANGEL 2017-09-22 08:23:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: MODIFICACIONES/ADICIONES: 1. ADICIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X FRASCO SPRAY X 6 ML 2. MODIFICACIÓN/CORRECCIÓN EN LA FORMULACIÓN: 2.1 EQUIVALENCIA CORRECTA DEL PA: CADA ML CONTIENE: DESMOPRESINA ACETATO.0,1000MG (EQUIVALENTE A DESMOPRESINA BASE.0,0890MG) 2.2 NOMBRE DE EXCIPIENTES: DE: ÁCIDO CÍTRICO MONOHIDRATADO A: ÁCIDO CÍTRICO MONOHIDRATO DE: FOSFATO DE SODIO DIHIDRATADO A: FOSFATO DE DISODICO DIHIDRATADO 3. CAMBIO DEL REPRESENTANTE TÉCNICO: DE: ALEXANDRA PROAÑO A: TANIA QUIJO 4. CORRECIÓN EN LA DIRECCIÓN DEL FABRICANTE Y TITULAR DEL PRODUCTO: DE: FABRIKSTRAßE 7, 24103 KIEL, ALEMANIA A: WITTLAND 11, 24109 KIEL, ALEMANIA 2012-02-29 08:23:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE DEL PRODUCTO. 2019-11-02 08:23:15 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: - ACTUALIZACIÓN DE ARTES EN PRESENTACIÓN COMERCIAL APROBADA: CAJA X FRASCO SPRAY X 6 ML - INCLUSIÓN ACONDICIONADOR SECUNDARIO: FERRING MÉXICO S.A. DE C.V. - CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE: TANIA QUIJO A PABLO FONSECA; Periodo vida util producto en meses: 24

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2009-12-02