Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorure de Sodium 0,09 g/10 ml
B. Braun Melsungen AG
V07AB
Solution injectable
Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
Solvents and Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions
CTI Extended: 543271-01; 543271-02
Commercialisé: Non
2019-07-04
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR MINI-PLASCO NACL B. BRAUN 0,9 %, SOLUTION INJECTABLE Chlorure de sodium VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. _●_ Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. _●_ Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. _●_ Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. _●_ Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % ? 3. Comment utiliser Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE MINI-PLASCO NACL B. BRAUN 0,9 % ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Ce médicament est une solution de chlorure de sodium pour injection. Il contient du chlorure de sodium dont la concentration est comparable à celle du sel dans le sang. Il est utilisé pour l'administration d'autres électrolytes ou de médicaments. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER MINI-PLASCO NACL B. BRAUN 0,9 % ? N'UTILISEZ JAMAIS MINI-PLASCO NACL B. BRAUN 0,9 % : Si vous êtes allergique à l’un des composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Si votre t Baca dokumen lengkapnya
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MINI-PLASCO NACL B. BRAUN 0,9 %, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution contient : 9 mg de chlorure de sodium 1 ampoule de 10 ml contient : 90 mg de chlorure de sodium 1 ampoule de 20 ml contient : 180 mg de chlorure de sodium _Concentrations d’électrolytes_ _ _ _ _ _ :_ _ _ mmol/l (meq/l) Na+ 154 Cl- 154 Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution transparente, incolore et aqueuse Osmolarité théorique 308 mOsm/l Acidité (titrage jusqu'à un pH de 7,4) < 0,3 mmol/l pH 4,5 - 7,0 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Solvant ou diluant pour concentrations d'électrolytes ou médicaments compatibles. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La posologie, la voie d’administration et la durée d’utilisation dépendent des instructions données pour le médicament à solubiliser ou à diluer. Mode d’administration Voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée. Avant d'utiliser cette solution en tant que solvant/diluant pour des concentrations d'électrolytes ou médicaments compatibles, consulter la notice relative au médicament à administrer. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % ne doit pas être administré aux patients présentant : - une hypersensibilité à la substance active ou à l’excipient mentionné à la rubrique 6.1. - une hypernatrémie sévère - une hyperchlorémie sévère. 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI Mini-Plasco NaCl B. Braun 0,9 % doit être administré avec précaution en cas _●_ d'hypernatrémie _●_ d'hyperchlorémie Le suivi clinique doit notamment porter sur le contrôle de l’ionogramme sérique, de l’équilibre acido-basique et de l'équilibre hydrique. Attention : Les données de sécurité relatives à l’additif fournies par le fabricant concerné doivent être prises en considération. Ne jamais injecter seul. 4.5 I Baca dokumen lengkapnya