Milrinon Hikma 1 mg/ml Injektionslösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Milrinon

Tersedia dari:

HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)

Kode ATC:

C01CE02

INN (Nama Internasional):

Milrinone

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Injektionslösung; Milrinon (22796) 1 Milligramm

Rute administrasi :

intravenöse Anwendung

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2010-07-15

Selebaran informasi

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
MILRINON HIKMA 1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Milrinon (als Lactat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt, oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Milrinon Hikma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Milrinon Hikma beachten?
3.
Wie ist Milrinon Hikma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Milrinon Hikma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MILRINON HIKMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Milrinon Hikma.
Milrinon Hikma enthält den Wirkstoff Milrinon. Dieser gehört zu
einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Hemmer
bezeichnet werden.
Milrinon bewirkt eine Steigerung der Kontraktionsleistung des
Herzmuskels und eine Erweiterung der Blutgefäße. Das Blut kann
besser fließen und somit kann auch das Herz das Blut besser pumpen.
Milrinon Hikma wird bei Erwachsenen angewendet für:
Kurzzeitige Behandlung von schwerer Herzmuskelschwäche (das Herz
kann nicht genug Blut in den Körper pumpen), wenn andere
Arzneimittel keine Wirkung gezeigt haben.
Bei Kindern kann Milrinon Hikma angewendet werden für die
kurzzeitige Behandlung (bis zu 35 Stunden) von:
- einer schweren Herzleistungsschwäche (wenn das Herz nicht
genügend Blut in den �

Karakteristik produk

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Milrinon Hikma 1 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Milrinon Hikma ist eine sterile Milrinonlaktat Lösung, die 1 mg
Milrinon pro ml
enthält (10 mg / 10 ml Durchstechflasche)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis hellgelbe Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Kurzzeitbehandlung (48 Stunden) der schweren Herzinsuffizienz, die mit
den
üblichen Behandlungsprinzipien (Herzglykoside, Diuretika und
Vasodilatatoren
und/oder ACE-Hemmern) nicht befriedigend behandelbar ist.
Kinder
Bei Kindern ist Milrinon Hikma angezeigt für die Kurzzeitbehandlung
(bis zu 35
Stunden) einer schweren, dekompensierten Herzinsuffizienz, die auf die
übliche
Basistherapie (Glykoside, Diuretika, Vasodilatatoren und/oder
ACE-Hemmer)
nicht anspricht, und für die Kurzzeitbehandlung (bis zu 35 Stunden)
von Kindern
mit akuter Herzinsuffizienz, einschließlich Zuständen mit niedriger
Herzleistung
(Low-output-Syndrom) nach herzchirurgischen Eingriffen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene: _
Es wird empfohlen, Milrinon Hikma mit einer Initialdosis von 50 µg/kg
über
einen Zeitraum von 10 Minuten zu verabreichen, gefolgt von einer
Erhaltungsdosis mit einer Dosis titriert zwischen 0,375 µg/kg/min und
0,75
µg/kg/min (Standard: 0,5 µg/kg/min) abhängig von der
hämodynamischen
Reaktion und dem möglichen Einsetzen unerwünschter Nebenwirkungen
wie
Hypotonie und Arrhythmien.
Die Gesamtdosierung sollte 1,13 mg/kg/Tag nicht überschreiten.
Im Folgenden finden Sie Hinweise zur Verabreichungsgeschwindigkeit bei
einer
Erhaltungsdosis. Die Angaben basieren auf einer Lösung mit 200 µg/ml
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Milrinon, die durch die Zugabe von 400 ml Verdünnungsmittel pro 100
ml
Infusionslösung hergestellt wird (40 ml Verdünnungsmittel pro
10-ml-Ampulle
bzw. 80 ml pro 20-ml-Ampulle).