milgamma mono 300

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Benfotiamin

Tersedia dari:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)

Kode ATC:

A11DA03

INN (Nama Internasional):

Benfotiamine

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Benfotiamin (04363) 300 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN :04002148 EAN : 4053888836502 Darreichung : Filmtabletten Menge : 30 St; PZN :04002183 EAN : 4053888876652 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2005-07-07

Selebaran informasi

Seite 1 von 51
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
MIL_GAMMA_
®
MONO 300
Wirkstoff: Benfotiamin 300 mg
Filmtabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
•
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist mil_gamma_
®
mono 300 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von mil_gamma_
®
mono 300 beachten?
3.
Wie ist mil_gamma_
®
mono 300 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist mil_gamma_
®
mono 300 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIL_GAMMA_
®
MONO 300 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
mil_gamma_
®
mono 300 ist ein Vitaminpräparat.
Anwendungsgebiet
Gesicherte Anwendungsgebiete für die Monopräparate sind
ausschließlich Therapie oder
Prophylaxe von klinischen Vitamin-B1-Mangelzuständen, sofern diese
nicht ernährungsmäßig
behoben werden können.
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Der klinisch gesicherte Vitamin-B1-Mangel kann auftreten bei:
Mangel- und Fehlernährung (z.B. Beriberi), parenteraler Ernährung
über lange Zeit, Null-Diät,
Hämodialyse, Malabsorption, chronischem Alkoholismus (alkoholtoxische
Kardiomyopathie,
Wernicke-Enzephalopathie, Korsakow-Syndrom), gesteigertem Bedarf (z.B.
Schwangerschaft und
Laktation), Diabetes mellitu

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MIL_GAMMA_
®
MONO 300
Wirkstoff: Benfotiamin 300 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Wirkstoff: 300 mg Benfotiamin (lipidlösliches Vitamin B
1
-Derivat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
mil_gamma_
®
mono 300 enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, längliche Filmtablette mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Gesicherte Anwendungsgebiete für die Monopräparate sind
ausschließlich Therapie oder Prophylaxe
von klinischen Vitamin-B1-Mangelzuständen, sofern diese nicht
ernährungsmäßig behoben werden
können.
Der klinisch gesicherte Vitamin-B1-Mangel kann auftreten bei:
Mangel- und Fehlernährung (z.B. Beriberi), parenteraler Ernährung
über lange Zeit, Null-Diät,
Hämodialyse, Malabsorption, chronischem Alkoholismus (alkoholtoxische
Kardiomyopathie,
Wernicke-Enzephalopathie, Korsakow-Syndrom), gesteigertem Bedarf (z.B.
Schwangerschaft und
Laktation), Diabetes mellitus.
Behandlung von Neuropathien und kardiovaskulären Störungen, die
durch Vitamin B1-Mangel
hervorgerufen werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, 1 x täglich 1 Filmtablette einnehmen.
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
2
Die Dauer der Einnahme richtet sich nach dem therapeutischen Erfolg.
Zur Therapie von Neuropathien sollte mil_gamma_
®
mono 300 initial über einen Zeitraum von
mindestens 3 Wochen eingenommen werden. Anschließend Weiterbehandlung
gemäß
therapeutischem Erfolg. Sollte nach vier Wochen keine oder eine zu
geringe Wirkung erkennbar
sein, sollte die Therapie der Beschwerden überprüft werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWE