Mildralex-Zdorovye capsule 500 mg

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Meldonium

Tersedia dari:

Zdorovie SRL, Companie farmaceutica

Kode ATC:

C01EB

INN (Nama Internasional):

Meldonium

Dosis:

500 mg

Bentuk farmasi:

capsule

Unit dalam paket:

N10x6

Jenis Resep:

Cu reteta

Diproduksi oleh:

Compania farmaceutica "Zdorovie" SRL

Tanggal Otorisasi:

2013-05-24

Selebaran informasi

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MILDRALEX-ZDOROVYE 250 MG CAPSULE
MILDRALEX-ZDOROVYE 500 MG CAPSULE
Meldonium
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT.
- _Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
_- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau _
_farmacistului. _
_- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi _
_altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca _
_dumneavoastră. _
_- Dacă manifestați orice reacții adverse, adreasați-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. Acestea include orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest _
_prospect. Vezi pct. 4_.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Mildralex-Zdorovye şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mildralex-Zdorovye
3. Cum să utilizaţi Mildralex-Zdorovye
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Mildralex-Zdorovye
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE MILDRALEX-ZDOROVYE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE MILDRALEX-ZDOROVYE
Meldoniul
(Mildralex-Zdorovye)
este
un
analog
structural
al
γ-butirobetainei,
substanţă care se regăseşte în fiece celulă a organismului uman.
Acest medicament se
bazează pe un impact pozitiv asupra metabolismului energetic al
organismului,
precum şi o stimulare uşoară a sistemului nervos central.
În condiţiile de ischemie (deficit de oxigen şi nutrienţi,
eliminarea incompletă a
produselor finite ale metabolismului) Mildralex-Zdorovye restabileşte
echilibrul dintre
aportul de oxigen şi necesitatea celulelor în oxigen, stimulează
în ele procesele
metabolice, care au o necesitate mai mică în oxigen pentru a produce
energie. De
asemenea medicamentul dilată vasele sanguine, îmbunătăţind fluxul
sanguin
în
ţesuturi.
Mildralex-Zdorovye
în
condiţii
de
ischemie
manifestă
acţiune
cardioprotectoare. L

Karakteristik produk

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mildralex-Zdorovye 250 mg capsule
Mildralex-Zdorovye 500 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
capsulă
conţine
3-(2,2,2-trimetilhidrazin)propionatdihidrat
(meldoniu)
250,0mg și respectiv 500,0 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule de 250 mg: capsule gelatinoase de culoare albă. Conţinutul
capsulei –
amestec, care conţine granule şi pulbere de culoare albă cu miros
uşor. Se permit mici
aglomerări de particule. Pe capsulă se aplică logoul firmei –
ЗТ.
Capsule de 500 mg: capsule gelatinoase de culoare albă. Conţinutul
capsulei –
amestec, care conţine granule şi pulbere de culoare albă cu miros
uşor. Se permit mici
aglomerări de particule. Pe capsulă se aplică logoul firmei –
ЗТ.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
•
În tratamentul complex al cardiopatiei ischemice (angină pectorală,
infarct
miocardic, insuficienţă cardiacă cronică; cardiomiopatia
dishormonală);
•
Tulburări
acute
şi
cronice
ale
circulaţiei
cerebrale
(insuficienţă
circulatorie
cerebrală cronică, accidente cerebrovasculare);
•
Hemoftalm şi hemoragii în retină de diversă etiologie, tromboza
venei centrale a
retinei şi colateralelor ei, retinopatii de diversă etiologie
(diabetică, hipertonică);
•
Reducerea capacităţii de muncă, suprasolicitarea fizică (inclusiv
la sportivi);
•
Sindromul de abstinenţă în alcoolismul cronic (în combinaţie cu
tratamentul
specific).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intern la adulţi.
Deoarece poate să provoace excitabilitate, se recomandă de
administrat preparatul în
prima jumătate a zilei.
Afecţiuni cardiovasculare sau tulburări ale circulaţiei cerebrale.
În cadrul tratamentului
complex: câte 0,5 – 1 g pe zi într-o priză sau divizate în două
prize. Cura de
tratament constituie 4 – 6 săptămâni.
Cardialgia în cardiomiopatia dishormonală: per os