Negara: Slovenia
Bahasa: Sloven
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Elanco GmbH Heinz
QP54AB51
B. NAVODILO ZA UPORABO NAVODILO ZA UPORABO MILBEMAX FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ZA MAČKE MILBEMAX FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ZA MAJHNE MAČKE IN MAČJE MLADIČE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Nemčija Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Elanco France SAS, 26, Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI MILBEMAX filmsko obložene tablete za mačke MILBEMAX filmsko obložene tablete za majhne mačke in mačje mladiče milbemicin oksim/prazikvantel Širokospektralni antihelmintik. 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN MILBEMAX filmsko obložene tablete za mačke, majhne mačke in mačje mladiče so na voljo v 2 različnih velikostih: IME ZDRAVILA (VRSTA TABLETE) MILBEMICIN OKSIM NA TABLETO PRAZIKVANTEL NA TABLETO POMOŽNE SNOVI DO MILBEMAX filmsko obložene tablete za majhne mačke in mačje mladiče (bež do rjave, z okusom umetne goveje arome, ovalne, deljive) 4 mg 10 mg 132,5 mg MILBEMAX filmsko obložene tablete za mačke (rdečkaste do rdečerjave, z okusom umetne goveje arome, ovalne, deljive) 16 mg 40 mg 132,5 mg 4. INDIKACIJA(E) MILBEMAX se pri mačkah uporablja za zdravljenje mešanih okužb z nezrelimi in odraslimi cestodi (trakuljami) in nematodi (glistami) naslednjih vrst: - cestodi: _Dipylidium caninum_ , _Taenia_ spp., _Echinococcus multilocularis_ - nematodi: _Ancylostoma tubaeforme_ , _Toxocara cati_ Zdravilo se lahko uporablja tudi za preprečevanje bolezni, ki jo povzroča srčna glista ( _Dirofilaria _ _immitis_ ), če je indicirano sočasno zdravljenje proti cestodom (trakuljam). 5. KONTRAINDIKACIJE »MILBEMAX TABLET ZA MAJHNE MAČKE IN MAČJE MLADIČE« ne uporabite pri mladičih, mlajših od 6 tednov, in/ali mačkah, ki tehtajo manj kot 0,5 kg. »MILBEMAX TABLET ZA MAČKE« ne uporabite pri mačkah, ki tehtajo manj kot 2 kg. 6. NE Baca dokumen lengkapnya
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI MILBEMAX filmsko obložene tablete za mačke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje: UČINKOVINE: milbemicin oksim 16 mg prazikvantel 40 mg POMOŽNE SNOVI: železov oksid (E172) 0,288 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Ovalna, rdečkasta do rdečerjava tableta, z okusom umetne goveje arome in z zarezo na obeh straneh. Na eni strani je napis »KK«, na drugi pa »NA«. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Pri mačkah: zdravljenje mešanih okužb z nezrelimi in odraslimi cestodi in nematodi naslednjih vrst: - cestodi: _Dipylidium caninum _ _Taenia _ spp. _ _ _Echinococcus multilocularis _ - nematodi: _Ancylostoma tubaeforme _ _Toxocara cati _ Preprečevanje bolezni, ki jo povzroča srčna glista ( _Dirofilaria immitis_ ), če je indicirano sočasno zdravljenje proti cestodom. _ _ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri mačkah, ki tehtajo manj kot 2 kg. _ _ 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Da se zagotovi učinkovit program zatiranja zajedavcev, je treba upoštevati lokalne epidemiološke podatke in tveganje izpostavljenosti mačke. Priporočljivo je sočasno zdravljenje vseh živali v istem gospodinjstvu. Če je potrjena okužba z _D. caninum_ , je potreben posvet z veterinarjem glede hkratnega zdravljenja proti vmesnim gostiteljem, kot so bolhe in uši, da se prepreči ponovna okužba. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih V skladu z dobro veterinarsko prakso je pred določitvijo natančnega odmerka žival treba stehtati. Zagotovite, da mačke in mačji mladiči s telesno maso med 0,5 in ≤ 2 kg prejmejo ustrezno jakost tablet (4 mg milbemicin oksima/10 mg prazikvantela) in ustrezen odmerek (½ ali 1 tableto) glede na tabelo odmerjanja (½ tablete za mačke, ki tehtajo 0,5–1 kg; 1 table Baca dokumen lengkapnya