Milbemax 12,5 mg/125 mg Kautabletten für Hunde

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

MILBEMYCIN OXIM; PRAZIQUANTEL

Tersedia dari:

Elanco GmbH

Kode ATC:

QP54AB51

INN (Nama Internasional):

MILBEMYCIN OXIME; PRAZIQUANTEL

Unit dalam paket:

1 Aluminium/Aluminium Blister mit 2 Kautabletten, Laufzeit: 36 Monate,1 Aluminium/Aluminium Blister mit 4 Kautabletten, Laufzeit

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2009-12-02

Selebaran informasi

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Milbemax Kautabletten für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milbemax Kautabletten für Hunde
Milbemycinoxim / Praziquantel
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Kautablette (oval, dunkelbraun) enthält:
Wirkstoffe:
Milbemycinoxim
12,5 mg
Praziquantel
125 mg
Sonstige Bestandteile:
Glycerol (E 422), Propylenglycol (E 1520), Eisenoxid, braun (E 172),
Butylhydroxyanisol (E 320) ,
Propylgallat (E 310)
Für kleine Hunde und Welpen stehen Milbemax Kautabletten für kleine
Hunde und Welpen zur
Verfügung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Hunden: Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Cestoden und
Nematoden durch folgende
Arten, die empfindlich gegenüber Praziquantel und Milbemycinoxim
sind:
Cestoden:
Dipylidium caninum, Taenia
spp.,
Echinococcus
spp.,
Mesocestoides
spp.
Nematoden:
Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris
vulpis, Crenosoma
vulpis
3
Bei
Angiostrongylus
vasorum erfolgt durch das Tierarzneimittel eine Verminderung der
Befallsintensität mit unreifen adulten Stadien (L5) und adulten
Parasitenstadien (siehe spezifische
Anleitung zur Behandlung und zur Prävention für A. vasorum unter
„Dosierung für jede Tierart, Art
und Dauer der Anwendung“).
Thelazia callipaeda
: siehe spezifische Anleitung zur Behandlung unter „Dosierung für
jede Tierart,
Art und Dauer der Anwendung“.
Das Tierarzneimittel kann außerdem zur Prävention der
Herzwurmkrankheit (
Dirofilaria immitis
)
angewendet werden, wenn eine gleichzeitige Behandlung von Cestoden
angezeigt ist.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden, die weniger als 5 kg wiegen. Nicht anwenden
bei Überempfindlichkeit
gegenüber den Wirks

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milbemax Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
12,5 mg
Praziquantel
125,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Propylenglycol (E 1520)
4,54 mg
Eisenoxid, braun (E 172)
3,29 mg
Butylhydroxyanisol (E 320) 1,32 mg
Propylgallat (E 310)
0,46 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Oval geformt, dunkelbraun.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Bei Hunden: Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Cestoden und
Nematoden durch
folgende Arten, die empfindlich gegenüber Praziquantel und
Milbemycinoxim sind:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus _spp.
_Mesocestoides _spp.
- Nematoden:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis_
2
_Angiostrongylus vasorum _ (Verminderung der Befallsintensität mit
unreifen adulten Stadien
(L5)
und
adulten
Parasitenstadien)
(siehe
spezifische
Anleitung
zur
Behandlung
und
Prävention unter Punkt 4.9 „Dosierung und Art der Anwendung“).
_Thelazia callipaeda_ (siehe spezifische Anleitung zur Behandlung
unter Punkt 4.9 „Dosierung
und Art der Anwendung“).
Das Tierarzneimittel kann außerdem zur Prävention der
Herzwurmkrankheit (_Dirofilaria _
_immitis)_ angewendet werden, wenn eine gleichzeitige Behandlung von
Cestoden angezeigt ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden, die weniger als 5 kg wiegen.
Nicht
anwenden
bei
Überempfindlichkeit
gegenüber
den
Wirkstoffen
oder
einem
der
sonstigen Bestandteile. Siehe auch Abschnitt 4.5 "Besondere
Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung".
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Es wird empfohlen, alle Tiere, die im selben Haushalt leben,
gleichzeitig zu behandeln.
Bei einer bestätigten B