Milbactor 4 mg - 10 mg filmomh. tabl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Milbemycineoxime 4 mg; Praziquantel 10 mg

Tersedia dari:

Krka d.d. Novo mesto

Kode ATC:

QP54AB51

INN (Nama Internasional):

Milbemycin Oxime; Praziquantel

Dosis:

4 mg - 10 mg

Bentuk farmasi:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

Milbemycineoxime 4 mg; Praziquantel 10 mg

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Kelompok Terapi:

kat

Area terapi:

Milbemycin Oxime, Combinations

Ringkasan produk:

CTI-code: 473991-02 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3319357 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 473991-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

2015-05-21

Selebaran informasi

Notice – Version NL
MILBACTOR 4 MG/10 MG
1 / 4
BIJSLUITER
MILBACTOR 4 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KLEINE KATTEN EN
KITTENS MET EEN GEWICHT VAN
TEN MINSTE 0,5 KG
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto,Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Milbactor 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en
kittens met een gewicht van ten
minste 0,5 kg
Milbemycine oxime/praziquantel
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per filmomhulde tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
4 mg
Praziquantel
10 mg
Geelbruine, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een breukstreep
op één zijde.
De tabletten kunnen verdeeld worden in helften.
4.
INDICATIES
Behandeling van menginfecties met onvolwassen en volwassen cestoden en
nematoden van de
volgende species:
- Lintwormen:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Rondwormen:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Preventie van hartwormziekte (_Dirofilaria immitis_), indien een
gelijktijdige behandeling tegen
cestoden geïndiceerd is.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij katten jonger dan 6 weken en/of die minder dan 0,5
kg wegen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
Notice – Version NL
MILBACTOR 4 MG/10 MG
2 / 4
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen, in het bijzonder bij jonge katten, zijn na
het toedienen van de combinatie
milbemycine/praziquantel systemische verschijnselen (zoals lethargie),
neurologische verschijnselen
(zoals ataxie en spiertremor) en/of gastro-intestinale verschijnselen
(zoals braken en diarree)
waargenomen.
In zeer zeldzame geval

Karakteristik produk

RCP – Version NL
MILBACTOR 4 MG/10 MG
1 / 5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MILBACTOR 4 mg/10 mg filmomhulde tabletten voor kleine katten en
kittens met een gewicht van
ten minste 0,5 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per filmomhulde tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
4 mg
Praziquantel
10 mg
HULPSTOFFEN:
IJzer oxide, geel (E172)
0,20 mg
Titanium dioxide (E171)
0,51 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Geelbruine, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met een breukstreep
op één zijde.
De tabletten kunnen worden verdeeld in helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kat (kleine katten en kittens)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Bij katten: behandeling van menginfecties met onvolwassen en volwassen
cestoden en nematoden van
de volgende species:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Nematoden:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Preventie van hartwormziekte (_Dirofilaria immitis_), indien een
gelijktijdige behandeling tegen
cestoden geïndiceerd is.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij katten jonger dan 6 weken en/of die minder dan 0,5
kg wegen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
RCP – Version NL
MILBACTOR 4 MG/10 MG
2 / 5
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het is raadzaam om alle dieren, die in hetzelfde huishouden leven,
gelijktijdig te behandelen.
Om een doeltreffend wormcontrole programma op te stellen, dient men
rekening te houden met lokale
epidemiologische informatie en het risico van blootstelling van de
kat.
Wanneer een _D. caninum_ infectie aanwezig is, dient men een
gelijktijdige behandeling tegen
tussengastheren, zoals vlooien en luizen, te overwegen ter preventie
van herinfectie.
Resistentie van parasieten tegen een bepaalde klasse van anthelmintica
kan zich ontwikk