Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
drospirenone; ethinylestradiol
Richter Gedeon Nyrt.
G03AA12
drospirenone; ethinylestradiol
TK
Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22711 / 01 - V - TK - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22711 / 02 - V - TK - igen; 6 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22711 / 03 - V - TK - igen; 13 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22711 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: JANGEE NAPONTA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22319; ALTFORALLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22295
Generikus
2014-08-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MIDIANA CONTINUOUS 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTA drospirenon, etinilösztradiol FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL KAPCSOLATBAN: - Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb, visszafordítható fogamzásgátló módszerek. - Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát a vénákban és az artériákban, különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést követően, amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb ideig szüneteltették. - Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy vérrögképződésre utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”). MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Midiana Continuous filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Midiana Continuous filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Midiana Continuous filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Midiana Continuous filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIDIANA CONTINUOUS FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? - A Midiana Continuous filmtabletta fogamzás Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER NEVE Midiana Continuous 3 mg/0,03 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3 mg drospirenont és 0,03 mg etinilösztradiolt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 48,17 mg laktóz-monohidrátot és 0,070 mg szójalecitint tartalmaz filmtablettánként. Placebo (inaktív) filmtabletta: A tabletta hatóanyagot nem tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: 37,26 mg laktózt és 0,003 mg „Sunset yellow FCF”-et (E110) tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Aktív (hatóanyagot tartalmazó) tabletta: fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, kb. 6 mm átmérőjű filmtabletta, az egyik oldalán „G63” jelöléssel, a másik oldalán jelölés nélkül. Placebo tabletta: zöld, kerek, mindkét oldalán domború, kb. 6 mm átmérőjű, jelölés nélküli filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Orális fogamzásgátlás. A Midiana Continuous felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni az adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora a Midiana Continuous alkalmazásával járó VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz („combined hormonal contraceptive” – CHC) képest (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az alkalmazás módja: szájon át történő alkalmazásra. Adagolás _Hogyan kell szedni a Midiana Continuous filmtablettát_ A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát kell bevenni 28 egymást követő napon keresztül szükség esetén kevés folyadékkal, naponta lehetőleg azonos időben A tablettaszedés folyamatos. Minden újabb csomag szedését az utolsó tabletta bevételét követő napon kell megkezdeni. A megvonásos vérzés rendszerint a placebo tabletták szedésének megkezdésétől számított 2.-3. napon jele Baca dokumen lengkapnya