MIDIANA õhukese polümeerikattega tablett

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

drospirenoon+etünüülöstradiool

Tersedia dari:

Gedeon Richter Plc.

Kode ATC:

G03AA12

INN (Nama Internasional):

drospirenoon+etünüülöstradiool

Dosis:

3mg+0,03mg 63TK

Bentuk farmasi:

õhukese polümeerikattega tablett

Jenis Resep:

R

Selebaran informasi

Pakendi infoleht: teave kasutajale
MIDIANA, 3 mg/0,03 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Drospirenoon ja etünüülöstradiool
Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kohta:
−
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega rasestumisvastased
vahendid.
−
Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või hakates uuesti
kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
−
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla verehüübe
sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on MIDIANA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne MIDIANA kasutamist
3.
Kuidas MIDIANA´t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas MIDIANA´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on MIDIANA ja milleks seda kasutatakse
-
MIDIANA on kontratseptiivne pill, mida kasutatakse raseduse
vältimiseks.
-
Iga tablett sisaldab väikeses koguses kahte erinevat naissuguhormooni
– drospirenooni ja
etünüülöstradiooli.
-
Kahte hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid tablette nimetatakse
„kombineeritud“ pillideks.
2.
Mida on vaja teada enne MIDIANA kasutamist
Üldteave
Enne MIDIANA kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet verehüüvete
kohta. Eriti oluline on
lugeda verehüüvete sümptomite kohta, vt lõik 2 “Verehüübed”.
Enne kui te saate MIDIANA´t võt

Karakteristik produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MIDIANA, 3 mg/0,03 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 3 mg drospirenooni ja 0,03 mg
etünüülöstradiooli.
INN. Ethinylestradiolum, drospirenonum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 48,17 mg
laktoosmonohüdraati ja 0,07 mg sojaletsitiini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge või peaaegu valge, ümar, kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett. Ühel küljel on
märgistus “G63”, teine külg on ilma märgistuseta.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raseduse vältimine.
MIDIANA väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse konkreetsel naisel
käesoleval hetkel esinevaid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning
VTE riski selle ravimiga,
võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (vt
lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Manustamisviis: suukaudne
Annustamine
Kuidas MIDIANA’t võtta
Tablette tuleb võtta blisterpakendil näidatud järjekorras iga päev
enam-vähem samal ajal, vajadusel
koos vähese vedelikuga. Võtta tuleb üks tablett ööpäevas 21.
järjestikusel päeval. Enne iga järgneva
pakendiga alustamist tuleb pidada 7-päevane tabletivaba periood,
mille jooksul esineb tavaliselt
menstruatsioonilaadne vereeritus. See algab tavaliselt 2...3. päeval
pärast viimase tableti võtmist ega
pruugi lõppeda enne järgmisest pakendist tablettide võtmise
alustamist.
Kuidas alustada MIDIANA võtmist
-
Hormonaalseid rasestumisvastaseid preparaate ei ole varem (viimase kuu
vältel) kasutatud
Tablettide võtmist peab alustama naise normaalse menstruaaltsükli
esimesel päeval (st tema
menstruaalverejooksu esimesel päeval).
-
Üleminek teiselt kombineeritud hormonaalselt kontratseptiivilt
(kombineeritud suukaudne
kontratseptiiv (KSK), tuperõngas või transdermaalne plaaster)
Eelistatult peaks naine MIDIANA´ga alusta