Midazolam Desitin 10 mg/2 ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

midazolamum

Tersedia dari:

Desitin Pharma GmbH

Kode ATC:

N05CD08

INN (Nama Internasional):

midazolamum

Bentuk farmasi:

Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle

Komposisi:

midazolamum 10 mg ut midazolami hydrochloridum, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua purificata, ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium max. 7.57 mg.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Notfallbehandlung länger anhaltender, akuter Krampfanfälle von mehr als 5 Minuten Dauer bei Kindern ab 6 Monaten bis 18 Jahren.

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2022-07-04

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Midazolam Desitin® Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Was ist Midazolam Desitin und wann wird es angewendet?
Wann darf Midazolam Desitin nicht eingenommen/angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Midazolam Desitin Vorsicht
geboten?
Darf Midazolam Desitin während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen/angewendet
werden?
Wie verwenden Sie Midazolam Desitin?
Welche Nebenwirkungen kann Midazolam Desitin haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Midazolam Desitin enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Midazolam Desitin? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2021 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist dem Kind persönlich verschrieben worden und
Sie dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
das Kind, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen
Midazolam Desitin® Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Was ist Midazolam Desitin und wann wird es angewendet?
Midazolam Desitin enthält einen Wirkstoff, der als Midazolam
bezeichnet wird. Midazolam gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln mit dem Namen Benzodiazepine.
Auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin wird Midazolam Desitin
angewendet zur Beendigung eines
länger anhaltenden Krampfanfalls bei Kindern (zwischen 6 Monaten und
unter 18 Jahren).
Midazolam Desitin darf von Eltern/Betreuungspersonen nur dann gegeben
werden, wenn

Karakteristik produk

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Strukturierte Informationen
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Midazolam Desitin® Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Midazolam Desitin® Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Midazolamum (ut Midazolami hydrochloridum).
Hilfsstoffe
Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum, Natrii hydroxidum, Aqua
purificata. Enthält maximal 3,79 mg
Natrium pro ml Lösung.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Fertigspritzen zur Anwendung in der Mundhöhle:
2,5 mg Midazolam in 0,5 ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle,
5 mg Midazolam in 1 ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle,
7,5 mg Midazolam in 1,5 ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle,
10 mg Midazolam in 2 ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle.
Klare, farblose Lösung mit pH-Wert 2,9 bis 3,7.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Notfallbehandlung länger anhaltender, akuter Krampfanfälle von mehr
als 5 Minuten Dauer bei Kindern ab 6
Monaten bis 18 Jahren.
Midazolam Desitin darf von Eltern/Betreuungspersonen nur dann
verabreicht werden, wenn bei dem
Patienten Epilepsie diagnostiziert wurde.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Ab 6 Monaten bis 18 Jahre
Die Betreuungspersonen dürfen nur eine einzige Midazolam-Dosis
verabreichen. Wenn sich der
Krampfanfall nicht innerhalb von 10 Minuten nach Anwendung von
Midazolam legt, muss der Notarzt
angerufen werden un