Negara: Swiss
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
midazolamum
Accord Healthcare AG
N05CD08
midazolamum
Injektionslösung
midazolamum 50 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml.
B
Synthetika
Hypnoticum
zugelassen
2018-07-24
FACHINFORMATION Zulassungsinhaberin Midazolam Accord® Injektionslösung Zusammensetzung Wirkstoff: midazolamum (ut midazolamum hydrochloridum). Hilfsstoffe: 5 mg Natrii chloridum pro ml (5 mg/1 ml; 15 mg/3 ml; 50 mg/10 ml); 9 mg Natrii chloridum pro ml (5 mg/5 ml); Natrii hydroxidum (pH-Einstellung), Acidum hydrochloridum (pH-Einstellung), Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Ampullen zu 1 ml (5 mg Midazolam), 3 ml (15 mg Midazolam), 5 ml (5 mg Midazolam) und 10 ml (50 mg Midazolam) mit klarer steriler Injektionslösung zur i.v., i.m. und rektalen Anwendung (frei von organischen Lösungsmitteln, spritzfertig). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Erwachsene ·Basissedation bei erhaltenem Bewusstsein vor diagnostischen oder chirurgischen Eingriffen mit oder ohne Lokalanästhesie (i.v. Verabreichung). ·Prämedikation vor der Narkoseeinleitung (i.m. Verabreichung). ·Einleitung und Aufrechterhaltung der Narkose. Als Induktionsmittel bei Inhalationsnarkosen oder als sedierende Komponente bei Kombinationsnarkosen, einschliesslich der totalen intravenösen Anästhesie (i.v. Injektion, i.v. Infusion). ·Langzeitsedation auf der Intensivpflegestation (i.v. Bolusinjektion oder Dauertropfinfusion). Kinder ·Basissedation bei erhaltenem Bewusstsein vor diagnostischen oder chirurgischen Eingriffen mit oder ohne Lokalanästhesie (i.v., i.m. und rektale Verabreichung). ·Prämedikation vor der Narkoseeinleitung (i.m. oder vor allem rektale Verabreichung). ·Ataranalgesie in Kombination mit Ketamin bei Kindern (i.m. Verabreichung). ·Langzeitsedation auf der Intensivpflegestation (i.v. Bolusinjektion oder Dauertropfinfusion). Dosierungsempfehlungen für spezifische Altersbereiche siehe «Dosierung/Anwendung». Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Midazolam ist ein potentes Sedativum, welches eine langsame Verabreichung und eine individualisierte Dosierung erfordert. Die Dosis sollte individuell angepasst werden. Eine Dosistitration wird dringend empfohlen, damit der gewünschte Sedierungsgra Baca dokumen lengkapnya