MIDAZOLAM 15 mg / 3 mL SOLUCION INYECTABLE

Negara: Venezuela

Bahasa: Spanyol

Sumber: Instituto Nacional de Higiene

Bahan aktif:

MIDAZOLAM

Tersedia dari:

GYNOPHARM DE VENEZUELA, C.A.

INN (Nama Internasional):

MIDAZOLAM

Dosis:

15 mg/3mL

Bentuk farmasi:

SOLUCION

Rute administrasi :

INTRAVENOSA

Jenis Resep:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA Y RECIPE ARCHIVADO

Diproduksi oleh:

LABORATORIO INTERNACIONAL ARGENTINO S.A

Status otorisasi:

VENCIDO

Tanggal Otorisasi:

2020-04-11

Karakteristik produk

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
MIDAZOLAM
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL, INTRAVENOSA (IV) E INTRAMUSCULAR (IM).
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Benzodiacepina
de
acción
corta,
derivada
de
las
imidazobenzodiazepinas.
CÓDIGO ATC: N05CD08. 3.1. FARMACODINAMIA
Midazolam es un inductor del sueño, caracterizado principalemente por
la rapidez y
la brevedad de su acción. También ejerce un efecto ansiolítico,
anticonvulsivo y
relajante muscular. Se cree que al igual a otras benzodiacepinas, los
efectos de
midazolam se producen a través de la unión agonista a receptores del
ácido γ
aminobutirico (GABA
A
) en el SNC. La hipotesis es que las benzodiacepinas no
activan
directamente
los
receptores
GABA
A
,
sino
que
necesitan
del
ligando
endógeno, es decir el GABA, para ejercer sus efectos. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN: Administrado por vìa oral se absorbe ràpida y
completamente, en el
tejido muscular es rápida y completa.
DISTRIBUCIÓN: el 96-98% del midazolam, se une a las proteínas
plasmáticas, en su
mayor parte a la albúmina; atraviesa poco a poco la barrera
placentaria y entra a
circulación fetal. En la leche materna humana se detectan pequeñas
cantidades de
midazolam.
METABOLISMO: casi todo el midazolam se elimina metabolizado, solo el
1% es
excretado por orina en forma inalterada; es hidrolizado por la
isoenzima 3A4 del
citocromo
P450,
y
su
principal
metabolito
en
la
orina
y
plasma
es
el
α-
hidroximidazolam
ELIMINACIÓN_:_ se excreta principalmente por la vía renal.
FARMACOCINÉTICA EN PACIENTES DE ALTO RIESGO
La vida media de eliminación es más prolongada en adultos mayores de
60 años,
pacientes
obesos,
cirróticos,
en
estado
crítico
y
con
insuficiencia
cardiaca
congestiva.
En pacientes con insuficiencia renal crónica, la vida media de
eliminación es similar
a la de los voluntarios sanos. 3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
Los estudios realizados en animales no indican efectos teratogénicos;
sin embargo,
se ha observado fetotoxicidad, con otras benz