MICROSER GOTAS

Negara: Ekuador

Bahasa: Spanyol

Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Bahan aktif:

Betahistina dihidrocloruro: 12,500 mg

Tersedia dari:

GRUNENTHAL ITALIA S.R.L. [IT] ITALY

Kode ATC:

N07CA01SOO11207

Bentuk farmasi:

Solución Oral

Komposisi:

1 mL de Solución contiene: Betahistina dihidrocloruro: 12,500 mg

Rute administrasi :

[003] Oral

Unit dalam paket:

CAJA X 1 FRASCO X 20 mL + INSTRUCTIVO CAJA X 1 FRASCO X 30 mL + INSTRCUTIVO

Kelas:

Monofármaco

Jenis Resep:

Bajo receta médica

Diproduksi oleh:

Tecnandina S.A.

Ringkasan produk:

Descripcion forma farmaceutica: Solución Incolora o amarillo pálido con olor característico a naranja libre de impurezas visibles; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-11-25 17:24:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED11) ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE PROPILGALLATO V.3.0 DE MAYO 2021 (NMED16) ACTUALIZACIÓN METODOLOGÍA ANALÍTICA PROPILGALLATO V.3.0 DE MAYO 2021 (NMED11) ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE DISODIO EDETATO V.3.0 DE OCT 2023 (NMED16) ACTUALIZACIÓN METODOLOGÍA ANALÍTICA DISODIO EDETATO V.3.0 DE OCT 2023. 2019-07-29 13:20:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS, EXTERNAS E INSERTO V03 MAYO 2016. 2020-02-06 13:20:31 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED11 ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE LA MATERIA PRIMA AGUA PURIFICADA VS. 2.0 JULIO 2018. NMED16 ACTUALIZACIÓN DEL PROCEDIMIENTO ANALÍTICO DE LA MATERIA PRIMA AGUA PURIFICADA VS. 2.0 JULIO 2018. NMED02 CORRECCIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO ANTES: VIA KOCH 1/2 - 20152 AHORA: MILAN (MI) VIA VITTOR PISANI, 16 CAP 20124 2020-02-12 13:20:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO REV. 02 NOV 2018 -METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRODUCTO TERMINADO REV. 02 NOV 2018 Y VALIDACIONES DEL PROCEDIMIENTO ANALÍTICO REV. 03 NOV 2018 2020-04-06 13:20:31 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO, ACTUALIZACIÓN DEL MÉTODO ANALÍTICO DEL PRODUCTO TERMINADO, ACTUALIZACIÓN DE LA VALIDACIÓN DE IDENTIFICACIÓN Y VALORACIÓN DE BETAHISTINA DIHIDROCLORURO Y ACTUALIZACIÓN DE LA VALIDACIÓN DE IDENTIFICACIÓN Y VALORACIÓN DE ÁCIDO BENZOICO. 2018-10-17 13:20:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES Y METODOLOGÍA ANALÍTICA DE LAS MATERIAS PRIMAS: GLICERINA REV 03 MAR 2018 GLICINA REV 02 DIC 2017 PROPIL GALLATO REV 02 DIC 2017 2018-07-05 13:20:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES Y METODOLOGÍA ANALÍTICA DE LAS MATERIAS PRIMAS: - ÁCIDO BENZOICO REV 02; NOV 2017 - DISODIO EDETATO REV 02; NOV 2017 2018-02-24 13:20:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN. - ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE SODIO SACARINA REV. 02 AGOSTO 2017 2017-10-04 13:20:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE SABOR NARANJA LÍQUIDO. 2016-08-03 13:20:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (MAYO 2016 VERSIÓN 03) 2016-06-30 13:20:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES Y PROCEDIMIENTO ANALÍTICO. 2015-12-30 13:20:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL, SE INCLUYE: CAJA X 1 FRASCO X 60 ML + INSTUCTIVO - ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2015-08-03 13:20:31 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: PRODOTTI FORMENTI SRL A: GRUNENTHAL ITALIA S.R.L. 2013-07-01 13:20:31 -> EMISION POR INCLUSION DE INSTRUCTIVO EN PRESENTACIONES COMERCIALES. 2002-05-11 13:20:31 -> EMISION POR RECTIFICACION EN LA FORMULA DE COMPOSICION. 2021-12-01 11:02:57 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: - NMED09 ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIAL DE ENVASE ? ETIQUETA ADHESIVA DEL ENVASE PRIMARIO V3.0. OCTUBRE 2021 2011-02-17 13:20:31 -> EMISION POR CAMBIO DEL DOCUMENTO PROVISIONAL POR EL ORIGINAL DEL REG.SANT. 2021-10-22 10:27:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1. NMED17 ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2000-08-13 13:20:31 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NUJMERO 00936-MAC-08-00 DE AGOSTO 23/2000 POR TRASLADO AL NUEVO SISTEMA.; Periodo vida util producto en meses: 36

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2010-10-21