MICOSPECTONE Injekční roztok

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Linkomycin, kombinace

Tersedia dari:

Fatro, S.p.A.

Kode ATC:

QJ01FF

INN (Nama Internasional):

Lincomycin, combinations (Lincomycinum, Spectinomycinum)

Bentuk farmasi:

Injekční roztok

Kelompok Terapi:

kozy, prasata, skot

Area terapi:

Linkosamidy

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9938465 - 1 x 100 ml - lahvička

Tanggal Otorisasi:

1998-11-16

Selebaran informasi

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
MICOSPECTONE injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Fatro S.p.A., Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MICOSPECTONE injekční roztok
Lincomycinum
Spectinomycinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Lincomycinum
50 mg
odpovídá lincomycini hydrochloridum
56,7 mg
Spectinomycinum
100 mg
odpovídá spectinomycini hydrochloridum
150 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
10 mg
Čirý, bezbarvý až nažloutlý injekční roztok.
4.
INDIKACE
Léčba bakteriálních infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými
ke kombinaci linkomycinu
a spektinomycinu jako jsou:
_Staphylococcus_
_ _spp.,
_Streptococcus_
_ _spp.,
_Streptococcus_
_pneumoniae_,
_Corynebacterium _spp.,
_Bacillus_
_ _spp.,
_Clostridium _spp.,
koliformní
mikroorganizmy,
_Klebsiella _spp.,
_Salmonella _spp.,
_Haemophilus _spp.,
_Brucella _spp.,
_Pasteurella _spp., _Leptospira _spp., _Bordetella _spp.,
_Campylobacter _spp., _Fusobacterium _spp.,
_Brachyspira _spp., _Mycoplasma _spp.
Skot a kozy: respiratorní onemocnění a enteritidy, infekce
končetin, mastitidy, klostridióza,
mykoplazmóza.
Prasata: pneumonie, (bakterie, mykoplazmata), hemoragické průjmy,
septická artritida,
enteritida.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepodávejte březím kozám.
Nepoužívat současně s myorelaxancii.
Použití přípravku u druhů, které nejsou uvedeny v bodě
„Indikace“, může vést k vedlejším
účinkům, zejména ze strany gastrointestinálního traktu.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Příležitostně je u koz a prasat pozorován přechodný průjem.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není

Karakteristik produk

SOUHRN ÚDAJ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MICOSPECTONE INJEKČNÍ ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
Léčivé látky:
Lincomycinum
50 mg
(odpovídá lincomycini hydrochloridum)
56,7 mg
Spectinomycinum
100 mg
(odpovídá spectinomycini hydrochloridum)
150 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519)
10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, kozy a prasata.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba bakteriálních infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými
ke kombinaci linkomycinu
a spektinomycinu jako jsou:
_Staphylococcus_
_ _spp.,
_Streptococcus_
_ _spp.,
_Streptococcus_
_pneumoniae_,
_Corynebacterium _spp.,
_Bacillus_
_ _spp.,
_Clostridium _spp.,
koliformní
mikroorganizmy,
_Klebsiella _spp.,
_Salmonella _spp.,
_Haemophilus _spp.,
_Brucella _spp.,
_Pasteurella _spp., _Leptospira _spp., _Bordetella _spp.,
_Campylobacter _spp., _Fusobacterium _spp.,
_Brachyspira _spp., _Mycoplasma _spp.
Skot a kozy: respirační infekce a enteritidy, infekce končetin,
mastitidy, klostridióza,
mykoplazmóza.
Prasata: pneumonie, hemoragické průjmy, septická artritida,
enteritida.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepodávejte březím kozám.
Nepodávat koním a králíkům.
Nepoužívat současně s myorelaxancii.
Použití přípravku u druhů, které nejsou uvedeny v bodě
„Indikace“, může vést k vedlejším
účinkům, zejména ze strany gastrointestinálního traktu.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citl