Mianserin-TEVA 10 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Mianserinhydrochlorid

Tersedia dari:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Nama Internasional):

mianserin hydrochloride

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Mianserinhydrochlorid (11284) 10 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1997-07-21

Selebaran informasi

palde-mia10-08a.doc                                    Vers. 02/08 
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MIANSERIN-TEVA® 10 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: MIANSERINHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
WAS IST MIANSERIN-TEVA® 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIANSERIN-TEVA® 10 MG BEACHTEN?
3.
WIE IST MIANSERIN-TEVA® 10 MG EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST MIANSERIN-TEVA® 10 MG AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1.  
WAS IST MIANSERIN-TEVA® 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

MIANSERIN-TEVA® 10 mg ist ein tetrazyklisches Antidepressivum.
MIANSERIN-TEVA® 10 MG WIRD ANGEWENDET BEI:

Depressiven Störungen
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIANSERIN-TEVA® 10 MG
BEACHTEN?
MIANSERIN-TEVA® 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) geben Mianserinhydrochlorid oder einen
der sonstigen Bestandteile von MIANSERIN-TEVA® 10 mg sind,
- bei schweren Lebererkrankungen,
-
bei akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlaf-, Schmerzmitteln und
Psychopharmaka (Antid

Karakteristik produk

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Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
MIANSERIN-TEVA
®
 10 mg Filmtabletten
MIANSERIN-TEVA
®
 30 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Mianserinhydrochlorid
MIANSERIN-TEVA
®
 10 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält: 10 mg Mianserinhydrochlorid
MIANSERIN-TEVA
®
 30 mg Filmtabletten
1 Filmtablette enthält: 30 mg Mianserinhydrochlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Störungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Mianserin muss individuell, je nach Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen des 
Patienten, dosiert werden.
Es wird für alle Patienten sowohl bei stationärer als auch bei ambulanter Behandlung 
empfohlen, mit einer Tagesdosis von 3mal 1 Tablette Mianserin-TEVA
®
 10 mg bzw. 
abends 1 Tablette Mianserin-TEVA
®
 30 mg (entsprechend 30 mg 
Mianserinhydrochlorid) zu beginnen und diese entsprechend der antidepressiven Wir-
kung anzupassen. Die Erhaltungsdosis für Erwachsene liegt zwischen 30 und 90 mg 
Mianserin. In den meisten Fällen hat sich eine Tagesdosis von 3mal 2 Tabletten 
Mianserin-TEVA
®
 10 mg bzw. morgens und abends 1 Tablette Mianserin-TEVA
®
 30 mg 
(entsprechend 60 mg Mianserinhydrochlorid) als ausreichend erwiesen. Die gesamte 
Tagesdosis kann in 3 bzw. 2 Einzeldosen aufgeteilt werden oder als Einmaldosis am 
Abend (bis maximal 60 mg Mianserin) vor dem Schlafengehen gegeben werden.
Bei älteren Patienten empfiehlt sich eine einschleichende, langsame und stufenweise 
Erhöhung der Dosis.
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Bei Patienten mit einer Einsch