MEZAVANT 1200 mg gyomornedv-ellenálló retard tabletta

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

mesalazine

Tersedia dari:

Takeda Pharmaceuticals International AG

Kode ATC:

A07EC02

INN (Nama Internasional):

mesalazine

Unit dalam paket:

60x 120x

Kelas:

TT

Jenis Resep:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21909 / 01 - J - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21909 / 02 - J - TT - igen

Status otorisasi:

Önálló teljes

Tanggal Otorisasi:

2011-11-04

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEZAVANT 1200 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ RETARD TABLETTA
meszalazin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mezavant és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mezavant szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Mezavantot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mezavantot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEZAVANT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Mezavant az aminoszalicilsav és hasonló gyulladáscsökkentő
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Mezavant gyomornedv-ellenálló retard tabletta hatóanyagként
meszalazint tartalmaz, amely a
fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére alkalmazható
gyulladáscsökkentő gyógyszer.
A fekélyes vastagbélgyulladás a vastagbél és a végbél
megbetegedése, melynek során a bél
nyálkahártyája vörös, duzzadt és gyulladttá válik, tünetként
hasgörcsökkel járó gyakori, véres széklet
ürítését eredményezve.
A Mezavant tablettát a fekélyes vastagbélgyulladás heveny
szakaszában adva a vastagbél és végbél
teljes hosszában kifejtve hatását, a gyulladást csökkenti és
enyhíti a tüneteket. A

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mezavant 1200 mg gyomornedv-ellenálló retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1200 mg meszalazint tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló retard tabletta.
Vörösbarna, ovális (20,5 × 9,5 × 7,5 mm méretű) filmtabletta,
egyik oldalán mélynyomású „S476”
jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek, beleértve az időseket (65
év felettieket) is
A klinikai és endoszkópos remisszió indukciója és fenntartása
aktív colitis ulcerosa enyhe és
közepesen súlyos fokú eseteiben.
Gyermekek és serdülők (több mint 50
kg testtömegű és 10 éves vagy annál idősebb)
A klinikai és endoszkópos remisszió indukciója és fenntartása
aktív colitis ulcerosa enyhe és
közepesen súlyos fokú eseteiben.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Mezavant-ot naponta egyszer, szájon át kell bevenni. A tablettát
nem szabad összetörni vagy
szétrágni, és étkezés közben kell bevenni.
_Felnőttek, beleértve az időseket (65 év felettieket) is_
A remisszió eléréséhez: naponta egyszer 2,4-4,8 g-ot (2-4
tablettát) kell bevenni. A napi 4,8 g-os
maximális dózis a meszalazin alacsonyabb dózisaira nem reagáló
betegek számára javallt. A
maximális dózis (4,8 g/nap) alkalmazásakor 8 hét elteltével a
kezelés hatását értékelni kell.
A remisszió fenntartásához: naponta egyszer 2,4 g-ot (2 tablettát)
kell bevenni.
Gyermekek és serdülők (
több mint 50
kg testtömegű és 10 éves vagy annál idősebb
)
A remisszió eléréséhez (az első 8 hétben): naponta egyszer
2,4-4,8 g-ot (kettő-négy tablettát) kell
bevenni.
A remisszió fenntartásához: naponta egyszer 2,4 g-ot (kettő
tablettát) kell bevenni.
A meszalazin 1200 mg-os tabletták nem alkalmazhatók 50 kg-os vagy 50
kg-nál kisebb testtömegű és
10 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegeknél mivel
biztonságossági és hatékonysági adatok
nem állnak rendel