Metronidazol Polpharma 500 mg Tabletki dopochwowe

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Metronidazolum

Tersedia dari:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kode ATC:

G01AF01

INN (Nama Internasional):

Metronidazolum

Dosis:

500 mg

Bentuk farmasi:

Tabletki dopochwowe

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990160310

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
METRONIDAZOL POLPHARMA, 500 MG, TABLETKI DOPOCHWOWE
_ _
_Metronidazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Metronidazol Polpharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metronidazol Polpharma
3.
Jak stosować lek Metronidazol Polpharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metronidazol Polpharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METRONIDAZOL POLPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Metronidazol Polpharma jest lekiem o działaniu przeciwpierwotniakowym
i przeciwbakteryjnym.
Lek wskazany jest do miejscowego leczenia rzęsistkowicy wywołanej
przez
_Trichomonas vaginalis_
i bakteryjnego zapalenia pochwy wywołanego przez
_Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., _
_Mycoplasma hominis._
_ _
_ _
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU METRONIDAZOL POLPHARMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU METRONIDAZOL POLPHARMA
•
jeśli pacjent ma uczulenie na metronidazol, inne pochodne
5-nitroimidazolu lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
_ _
•
w pierwszym trymestrze ciąży.
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Metronidazol Polpharma należy
omówić to z lekarzem:
•
jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątro

Karakteristik produk

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metronidazol Polpharma, 500 mg, tabletki dopochwowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dopochwowa zawiera 500 mg metronidazolu
_ _
(
_Metronidazolum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dopochwowa
Tabletki koloru białego z odcieniem żółtawym, o kształcie
podłużnych pałeczek z zaokrąglonymi
końcami.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Metronidazol Polpharma, 500 mg, tabletki dopochwowe wskazany jest do
miejscowego leczenia:

rzęsistkowicy wywołanej przez
_Trichomonas vaginalis_
;

bakteryjnego zapalenia pochwy wywołanego przez
_Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., _
_Mycoplasma hominis. _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA_ _
Dawkowanie
Młodzież i dorośli
Dopochwowo 1 tabletkę (500 mg) wieczorem przez 10 dni.
_ _
_Uwaga:_
Leczenie rzęsistkowicy przeprowadza się równocześnie u obojga
partnerów seksualnych, gdyż
bezobjawowa rzęsistkowica u mężczyzny jest częstym źródłem
ponownego zakażenia u kobiet.
W przypadku bakteryjnego zapalenia pochwy jednoczesne leczenie u
mężczyzn zasadniczo nie jest
konieczne.
Sposób podawania
Dopochwowo.
W rzadkich przypadkach znacznej suchości pochwy istnieje
możliwość, że tabletka nie ulegnie
rozpuszczeniu i zostanie wydalona z pochwy w postaci nienaruszonej. W
konsekwencji leczenie nie
jest optymalne. W celu uniknięcia takiej sytuacji zaleca się
delikatnie zwilżyć tabletkę przegotowaną
i ostudzoną wodą przed wprowadzeniem jej do bardzo suchej pochwy.
Nie należy przerywać leczenia w czasie menstruacji.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne
5-nitroimidazolu lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
2
Pierwszy trymestr ciąży.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt należy ostrożnie stosować u pacjentów:
•
z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (u t