METOTREXATO 2 5 mg

Negara: Kuba

Bahasa: Spanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

Metotrexato

Tersedia dari:

Kwality Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India.

INN (Nama Internasional):

Methotrexate

Dosis:

2,5 mg

Bentuk farmasi:

Tableta

Karakteristik produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METOTREXATO 2,5 MG
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
2,5 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., República de Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
Kwality Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-13-067-L01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
30 de mayo de 2013.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Metotrexato
2,5 mg
Lactosa monohidrata 20,995 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Leucemia linfoblástica, Coriocarcinoma, Mola Hidatiforme. Psoriasis,
Artritis reumatoide.
Terapia
adyuvante
(en
adultos)
del
osteosarcoma
no
metastásico.
Para
reducir
los
requerimientos de esteroides en pacientes con asma bronquial grave
dependientes a los
corticosteroides.
CONTRAINDICACIONES:
Insuficiencia renal y hepática grave, anemia severa, trombocitopenia
o leucopenia. Contiene
lactosa, no administrar a pacientes con intolerancia a la lactosa.
PRECAUCIONES:
El Metotrexato se debe utilizar con precaución en pacientes con
historia de enfermedades
renal, pulmonar y hepática, varicela (o reciente exposición a la
misma), uso de alcohol y
cualquier tipo de alergia, especialmente alergias al fármaco.
Embarazo. Lactancia.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Como puede provocar sensibilidad a los efectos del sol, se debe evitar
la exposición
prolongada a la luz solar o lámparas solares.
Evitar tocarse los ojos o dentro de la nariz sin antes lavarse las
manos para prevenir la
infección ocular.
No realizar vacunación o inmunizaciones sin previa consulta con el
médico y evitar el
contacto con personas que hayan recibido recientemente vacunación
oral contra la polio.
Evitar el uso del alcohol.
Los hombres deben asegurar que se utilicen medidas anticonceptivas
efectivas durante y
hasta 3 meses después del tratamiento con Metotrexato.
EFECTOS I