Metoprololtartraat Sandoz 50 mg, tabletten

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

METOPROLOLTARTRAAT 50 mg/stuk

Tersedia dari:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Kode ATC:

C07AB02

INN (Nama Internasional):

METOPROLOLTARTRAAT 50 mg/stuk

Bentuk farmasi:

Tablet

Komposisi:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Metoprolol

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Tanggal Otorisasi:

1900-01-01

Selebaran informasi

Sandoz B.V.
Page 1/9
Metoprololtartraat Sandoz
®
50 en 100 mg, tabletten
RVG 57720-1
1313-V3
1.3.1.3 Bijsluiter
May 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
METOPROLOLTARTRAAT SANDOZ
® 50 MG, TABLETTEN
METOPROLOLTARTRAAT SANDOZ
® 100 MG, TABLETTEN
metoprololtartraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Metoprololtartraat Sandoz behoort tot de groep geneesmiddelen die
bètablokkers
worden genoemd. Zij beschermen het hart tegen een te grote activiteit.
Metoprololtartraat Sandoz wordt gebruikt bij verhoogde bloeddruk
(hypertensie),
beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris),
hartritmestoornissen, na een
hartinfarct om een nieuw hartinfarct te voorkomen, bij een te snelle
werking van de
schildklier (hyperthyreoïdie) en ter voorkoming van
migraineaanvallen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen
kunt u vinden onder rubriek 6.
•
U bent allergisch voor andere bloeddrukverlagende middelen uit
dezelfde groep als
dit middel, namelijk de bèta

Karakteristik produk

Sandoz B.V.
Page 1/11
Metoprololtartraat Sandoz 50/100 mg
RVG 57720-1
1313-V4
1.3.1 Summary of Product Characteristics
Februari 2021
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metoprololtartraat Sandoz 50 mg, tabletten
Metoprololtartraat Sandoz 100 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Metoprololtartraat Sandoz 50 mg:
Elke tablet bevat 50 mg metoprololtartraat
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 24,875 mg lactose (als monohydraat)
Metoprololtartraat Sandoz 100 mg:
Elke tablet bevat 100 mg metoprololtartraat
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 49,75 mg lactose (als monohydraat)
_Hulpstoffen _
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Metoprololtartraat Sandoz 50 mg en 100 mg zijn witte, ronde aan twee
zijden afgeplatte tabletten een met
breukstreep aan een zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
hypertensie
•
angina pectoris
•
hartaritmieën, met name supraventriculaire tachycardie, verhoogde
ventriculaire frequentie bij
atriumfibrilleren en ventriculaire extrasystole
•
bij patiënten met een doorgemaakt hartinfarct, bij wie een
aanzienlijk risico aanwezig is op
reinfarcering of plotselinge dood (o.a. groot infarct, ernstige vroege
aritmieën), kan
Metoprololtartraat een bijdrage leveren aan de preventie van een
reinfarct en mortaliteit
•
hyperthyreoïdie
•
migraine profylaxis.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Hypertensie _
De gebruikelijke dosering is 100 of 200 mg, bij voorkeur éénmaal
daags met een maximum van 400 mg
per dag.
_Angina pectoris _
De dosering is afhankelijk van de individuele behoefte, 100-200 mg per
dag met een maximum van 400
mg per dag.
Sandoz B.V.
Page 2/11
Metoprololtartraat Sandoz 50/100 mg
RVG 57720-1
1313-V4
1.3.1 Summary of Product Characteristics
Februari 2021
_Hartaritmieën _
De gebruikelijke dosering is 100-200 mg per dag verd