Metoprololsuccinat Winthrop 190 mg Retardtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Metoprololsuccinat (Ph.Eur.)

Tersedia dari:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

INN (Nama Internasional):

Metoprolol succinate (Ph.Eur.)

Bentuk farmasi:

Retardtablette

Komposisi:

Teil 1 - Retardtablette; Metoprololsuccinat (Ph.Eur.) (11953) 190 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2009-05-25

Selebaran informasi

- 1 -
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
METOPROLOLSUCCINAT WINTHROP 190 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Metoprololsuccinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Metoprololsuccinat Winthrop 190 mg Retardtabletten und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Metoprololsuccinat Winthrop 190 mg
Retardtabletten beachten?
3.
Wie ist Metoprololsuccinat Winthrop 190 mg Retardtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metoprololsuccinat Winthrop 190 mg Retardtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.   WAS IST METOPROLOLSUCCINAT WINTHROP 190 MG RETARDTABLETTEN UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Metoprololsuccinat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Betablocker
genannt werden.
METOPROLOLSUCCINAT WINTHROP 190 MG RETARDTABLETTEN WIRD ANGEWENDET
-  zur BEHANDLUNG von
· Bluthochdruck
· Schmerzen und Engegefühl im Brustraum, die durch eine unzureichende
Sauerstoffversorgung des Herzens verursacht werden (Angina pectoris)
· unregelmäßigem Herzschlag (Herzrhythmusstörungen)
· stabiler Herzleistungsschwäche mit Beschwerden (wie z. B. Kurzatmigkeit
oder Schwellu

Karakteristik produk

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Metoprololsuccinat Winthrop 190 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Metoprololsuccinat 
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Retardtablette enthält 190 mg Metoprololsuccinat entsprechend 200 mg 
Metoprololtartrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Retardtablette
Metoprololsuccinat Winthrop 190 mg Retardtablette ist eine weiße, ovale, bikonvexe 
Filmtablette, ca. 19 x 10 mm  mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete

Hypertonie

Angina pectoris

Herzrhythmusstörungen, insbesondere supraventrikuläre Tachykardie

Prophylaktische Behandlung zur Vorbeugung von kardial bedingten 
Todesfällen und Re-Infarkten nach der akuten Phase eines Myokardinfarkts

Palpitationen aufgrund von funktionellen Herzerkrankungen

Migräneprophylaxe

Stabile symptomatische Herzinsuffizienz (NYHA II-IV, linksventrikuläre 
Ejektionsfraktion < 40%) in Kombination mit anderen Therapien zur 
Behandlung der Herzinsuffizienz (s. Pkt. 5.1).
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Metoprololsuccinat Winthrop 190 mg Retardtabletten soll 1-mal täglich morgens 
eingenommen werden. Die Retardtabletten sind im Ganzen oder geteilt 
einzunehmen. Sie dürfen nicht zerkaut oder zerstoßen werden. Die Tabletten sollen 
mit Wasser (mindestens ½ Glas) eingenommen werden.
Die Dosis kann gemäß den folgenden Angaben angepasst werden:
- 1 -
Hypertonie
1-mal täglich 47,5 mg Metoprololsuccinat (entsprechend 50 mg Metoprololtartrat) bei 
Patienten mit leichter bis mittelgradiger Hypertonie. 
Falls erforderlich kann die Dosis auf 95-190 mg Metoprololsuccinat (entsprechend 
100-200 mg Metoprololtar