Metoprolol-Actavis 200 mg Retardtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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03-06-2015
Unduh Karakteristik produk (SPC)
03-06-2015

Bahan aktif:

Metoprololtartrat (Ph.Eur.)

Tersedia dari:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (Nama Internasional):

Metoprolol tartrate (Ph.Eur.)

Bentuk farmasi:

Retardtablette

Komposisi:

Teil 1 - Retardtablette; Metoprololtartrat (Ph.Eur.) (11849) 200 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1992-05-20

Selebaran informasi

                                GI-167-08/12-03-III

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METOPROLOL-ACTAVIS 200 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Metoprololtartrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
0
WAS IN DIESER PACKUNSGBEILAGE STEHT
1
1. Was ist Metoprolol-Actavis 200 mg und wofür wird es angewendet?
2
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metoprolol-Actavis 200 mg
beachten?
3
3. Wie ist Metoprolol-Actavis 200 mg einzunehmen?
4
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
5. Wie ist Metoprolol-Actavis 200 mg aufzubewahren?
6
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METOPROLOL-ACTAVIS 200 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Metoprolol-Actavis 200 mg gehört zur Arzneimittelgruppe der
Beta-Rezeptorenblocker.
Metoprolol-Actavis 200 mg wird angewendet:
−
bei Bluthochdruck (arterielle Hypertonie).
−
bei Erkrankungen der Herzkranzgefäße (koronare Herzkrankheit).
−
bei funktionellen Herzbeschwerden (hyperkinetisches Herzsyndrom).
−
bei Herzrhythmusstörungen mit erhöhter Schlagzahl (tachykarde
Herzrhythmusstörungen).
−
Langzeitbehandlung nach Herzinfarkt (Reinfarktprophylaxe).
−
zur vorbeugenden Behandlung der Migräne (Migräneprophylaxe).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METOPROLOL-ACTAVIS 200 MG
BEACHTEN?
METOPROLOL-ACTAVIS 200 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Metoprololtartrat, andere
Beta-Rezeptorenblocker oder ein
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                FI-167-08/12
FACHINFORMATION
METOPROLOL-ACTAVIS 200 MG
RETARDTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metoprolol-Actavis 200 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 200 mg Metoprololtartrat (Ph.Eur.).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Retardtablette enthält
66,0 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße Oblongtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Arterielle Hypertonie
−
Koronare Herzkrankheit
−
Hyperkinetisches Herzsyndrom (funktionelle Herzbeschwerden)
−
Tachykarde Herzrhythmusstörungen
−
Reinfarktprophylaxe
−
Migräneprophylaxe
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte individuell – vor allem nach dem
Behandlungserfolg – festgelegt werden. Es
gelten folgende Richtdosen:
Arterielle Hypertonie:
1-mal täglich ½ Retardtablette (entsprechend 100 mg
Metoprololtartrat).
Koronare Herzkrankheit:
1-mal täglich ½ – 1 Retardtablette (entsprechend 100 – 200 mg
Metoprololtartrat).
Hyperkinetisches Herzsyndrom (sog. funktionelle Herzbeschwerden):
1-mal täglich ½ Retardtablette (entsprechend 100 mg
Metoprololtartrat).
Tachykarde Herzrhythmusstörungen:
1-mal täglich ½ – 1 Retardtablette (entsprechend 100 – 200 mg
Metoprololtartrat).
Reinfarktprophylaxe:
Metoprolol-Actavis 200 mg wird eingesetzt bei Patienten, für die
keine Gegenanzeigen für eine
Behandlung mit Beta-Rezeptorenblockern bestehen.
de_28263_00_00_spc.rtf
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August 2012
Relocation
FI-167-08/12
Im Anschluss an die Behandlung der Akutphase des Herzinfarktes erfolgt
die Erhaltungstherapie mit 1-
mal täglich ½ – 1 Retardtablette (entsprechend 100 – 200 mg
Metoprololtartrat)
Bei behandlungsbedürftigem Abfall von Herzfrequenz und/oder Blutdruck
oder anderen
Komplikationen ist Metoprolol-Actavis 200 mg sofort abzusetzen.
Migräneprophylaxe:
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