Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Méthotrexate Sodique - Eq. Méthotrexate 50 mg/ml
Medac GmbH
L04AX03
Methotrexate Sodium
50 mg/ml
Solution injectable en stylo prérempli
Méthotrexate Sodique
Voie sous-cutanée
Methotrexate
CTI code: 445051-02 - Taille de l'emballage: 2 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445051-03 - Taille de l'emballage: 4 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445051-04 - Taille de l'emballage: 5 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445051-05 - Taille de l'emballage: 6 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445051-06 - Taille de l'emballage: 10 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445051-07 - Taille de l'emballage: 11 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445051-08 - Taille de l'emballage: 12 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445051-09 - Taille de l'emballage: 14 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445051-10 - Taille de l'emballage: 15 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445051-11 - Taille de l'emballage: 24 x 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445051-01 - Taille de l'emballage: 0.6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2013-11-12
pal (BE-French) Metoject 50 mg/ml solution injectable en stylo prérempli National version: 09/2023 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR METOJECT 7,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI METOJECT 10 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI METOJECT 12,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI METOJECT 15 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI METOJECT 17,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI METOJECT 20 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI METOJECT 22,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI METOJECT 25 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI METOJECT 27,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI METOJECT 30 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI méthotrexate VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Metoject et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Metoject 3. Comment utiliser Metoject 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Metoject 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE METOJECT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Metoject est indiqué dans le traitement : • de la polyarthrite rhumatoïde active chez l’adulte. • des formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique active sévère, lorsque la réponse aux anti-inflammatoires non stéroïdien Baca dokumen lengkapnya
spc (BE-French) Metoject solution injectable en stylo prérempli National version: 09/2023 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Metoject 7,5 mg solution injectable en stylo prérempli Metoject 10 mg solution injectable en stylo prérempli Metoject 12,5 mg solution injectable en stylo prérempli Metoject 15 mg solution injectable en stylo prérempli Metoject 17,5 mg solution injectable en stylo prérempli Metoject 20 mg solution injectable en stylo prérempli Metoject 22,5 mg solution injectable en stylo prérempli Metoject 25 mg solution injectable en stylo prérempli Metoject 27,5 mg solution injectable en stylo prérempli Metoject 30 mg solution injectable en stylo prérempli 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 stylo prérempli avec 0,15 ml de solution contient 7,5 mg de méthotrexate. 1 stylo prérempli avec 0,20 ml de solution contient 10 mg de méthotrexate. 1 stylo prérempli avec 0,25 ml de solution contient 12,5 mg de méthotrexate. 1 stylo prérempli avec 0,30 ml de solution contient 15 mg de méthotrexate. 1 stylo prérempli avec 0,35 ml de solution contient 17.5 mg de méthotrexate. 1 stylo prérempli avec 0,40 ml de solution contient 20 mg de méthotrexate. 1 stylo prérempli avec 0,45 ml de solution contient 22,5 mg de méthotrexate. 1 stylo prérempli avec 0,50 ml de solution contient 25 mg de méthotrexate. 1 stylo prérempli avec 0,55 ml de solution contient 27,5 mg de méthotrexate. 1 stylo prérempli avec 0,60 ml de solution contient 30 mg de méthotrexate. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en stylo prérempli. Solution transparente de couleur brun-jaune. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Metoject est indiqué dans le traitement : de la polyarthrite rhumatoïde active chez l’adulte, des formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique active sévère, lorsque la réponse aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) n’a pas été suff Baca dokumen lengkapnya