Negara: Swiss
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
methotrexatum
Gebro Pharma AG
L04AX03
methotrexatum
Injektionslösung
methotrexatum 12.5 mg ut methotrexatum natricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.25 ml corresp. natrium 1.83 mg.
A
Synthetika
Arthritis, Psoriasis, Morbus Crohn
zugelassen
2005-02-09
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FACHINFORMATION Metoject® Zusammensetzung Wirkstoff: Methotrexat (als Methotrexat-Dinatrium). Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung), Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Methotrexat (als Methotrexat-Dinatrium). 1 Fertigspritze zu 0,15 ml enthält 7,5 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze zu 0,2 ml enthält 10 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze zu 0,25 ml enthält 12,5 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze zu 0,3 ml enthält 15 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze zu 0,35 ml enthält 17,5 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze zu 0,4 ml enthält 20 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze zu 0,45 ml enthält 22,5 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze zu 0,5 ml enthält 25 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze zu 0,55 ml enthält 27,5 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze zu 0,6 ml enthält 30 mg Methotrexat. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Aktive rheumatoide Arthritis bei erwachsenen Patienten. Polyarthritische Formen der schweren, aktiven juvenilen idiopathischen Arthritis bei mangelndem Ansprechen auf nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR). Schwere, hartnäckige und beeinträchtigende Psoriasis vulgaris, die nicht genügend auf andere Therapieformen wie Phototherapie, PUVA und Retinoide anspricht, sowie schwere Psoriasis arthropathica bei erwachsenen Patienten. Leichter bis mittelschwerer Morbus Crohn, entweder allein oder in Kombination mit Kortikosteroiden bei erwachsenen Patienten, die auf Thiopurine nicht ansprechen oder diese nicht vertragen. Dosierung/Anwendung Metoject sollte nur von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrungen mit den verschiedenen Eigenschaften des Arzneimittels und seiner Wirkweise haben. Metoject darf nur einmal wöchentlich injiziert werden. Der Patient muss explizit auf den ungewöhnlichen Umstand hingewiesen werden, dass Metoject nur einmal wöchentlich angewendet wird. Es wird empfohlen, einen geeigneten festen Wochentag für die Injektion zu vereinbaren. Der Verordner sollte den Wochentag der Injektion auf der Verord Baca dokumen lengkapnya