METOCLOPRAMID BIOFARM 1mg/5ml

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

FLUCONAZOLUM

Tersedia dari:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Kode ATC:

A03FA01

INN (Nama Internasional):

METOCLOPRAMIDUM

Dosis:

1mg/5ml

Bentuk farmasi:

SIROP

Jenis Resep:

PRF

Diproduksi oleh:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Kelompok Terapi:

PROPULSIVE PROPULSIVE

Ringkasan produk:

11922/2019/02 Cutie cu 1 flac. din PET, de culoare bruna x 100 ml sirop + masura dozatoare din PP cu gradatii de la 2,5 ml-20 ml; 11922/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla de culoare bruna x 100 ml sirop + masura dozatoare din PP cu gradatii de la 2,5 ml-20 ml; 11922/2019/02 Cutie x 1 flac. din PET x 100 ml sirop + masura dozatoare; 11922/2019/01 Cutie x 1 flac. din sticla x 100 ml sirop + masura dozatoare; 243/2007/02 Cutie x 1 flac. din PET x 100 ml sirop + masura dozatoare; 243/2007/01 Cutie x 1 flac. din sticla x 100 ml sirop + masura dozatoare;

Selebaran informasi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11922/2019/01-02
_Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
METOCLOPRAMID BIOFARM 1 MG/5 ML SIROP
Clorhidrat de metoclopramidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să îl
recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca şi
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este Metoclopramid Biofarm şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Metoclopramid Biofarm
3.
Cum să utilizaţi Metoclopramid Biofarm
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metoclopramid Biofarm
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE METOCLOPRAMID BIOFARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metoclopramid Biofarm este un antiemetic. Acesta conţine o
substanţă numită “metoclopramidă”. Aceasta
acţionează asupra unei părţi a creierului dumneavoastră care
previne senzaţia de rău (greaţa) sau starea de rău
(vărsăturile).
ADULŢI
Metoclopramid Biofarm este utilizat la adulţi:
- pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea
chimioterapiei;
- pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de radioterapie;
- pentru tratamentul greţei şi vărsăturilor, inclusiv al greţei
şi vărsăturilor care pot să apară în timpul migrenei. În
caz de migrenă, metoclopramida poate fi luată cu analgezice orale,
pentru o funcţionare mai eficientă a
analgezicelor.
COPII ŞI ADOLES

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11922/2019/01-02
_Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
METOCLOPRAMID BIOFARM 1 mg/5 ml sirop
2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
5 ml sirop conţin clorhidrat de metoclopramidă monohidrat 1,05 mg
echivalent la 1 mg clorhidrat de
metoclopramidă anhidru.
Excipienţi: sorbitol 1000 mg, p-hidroxibenzoat de metil 5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid siropos, limpede, incolor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
ADULŢI
METOCLOPRAMID BIOFARM este indicat la adulţi pentru:
- Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea
chimioterapiei (CINV);
- Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de radioterapie (RINV);
- Tratamentul simptomatic al greţei şi vărsăturilor, inclusiv al
greţei şi vărsăturilor induse de migrena
acută. Metoclopramida poate fi utilizată în asociere cu analgezice
orale în vederea îmbunătăţirii
absorbţiei analgezicelor în migrena acută.
COPII ŞI ADOLESCENŢI
METOCLOPRAMID BIOFARM este indicat la copii şi adolescenţi (cu
vârsta cuprinsă între 1-18 ani)
pentru:
- Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea
chimioterapiei (CINV), ca antiemetic de linia a
doua.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
TOATE INDICAŢIILE (PACIENŢI ADULŢI)
Doza unică recomandată este de 10 mg, repetată de până la trei
ori pe zi.
Doza zilnică maximă recomandată este de 30 mg sau 0,5 mg/kg
greutate corporală.
Durata maximă a tratamentului este de 5 zile.
2
PREVENIREA
GREŢEI
ŞI
VĂRSĂTURILOR
INDUSE
DE
ÎNTÂRZIEREA
CHIMIOTERAPIEI
(CINV)
(COPII
ŞI
ADOLESCENŢI CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 1-18 ANI)
Doza recomandată este între 0,1 şi 0,15 mg/kg greutate corporală,
repetată de până la trei ori pe zi,
administrată pe cale orală. Doza maximă în 24 de ore este de 0,5
mg/kg greutate corporală.
TABEL DE DOZARE
VÂRSTA
GREUTATE CORPORALĂ
DOZĂ
FRECVENŢĂ