Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METHYLPHENIDATHYDROCHLORID
Sandoz A/S
N06BA04
methylphenidate
36 mg
depottabletter
Markedsført
2014-05-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN METHYLPHENIDATE SANDOZ 18 MG DEPOTTABLETTER METHYLPHENIDATE SANDOZ 36 MG DEPOTTABLETTER METHYLPHENIDATE SANDOZ 54 MG DEPOTTABLETTER methylphenidathydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DIT BARN BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dit barn personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som dit barn har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis dit barn får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før dit barn begynder at tage Methylphenidate Sandoz 3. Sådan skal dit barn tage Methylphenidate Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE_ _ ANVENDELSE Methylphenidate Sandoz anvendes til at behandle ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder). • Det anvendes til børn og unge i alderen 6 år til 18 år • Det anvendes kun, når andre behandlinger uden lægemidler er blevet afprøvet. Det kan være rådgivning og adfærdsterapi. Methylphenidate Sandoz anvendes ikke til behandling af ADHD hos børn under 6 år eller som startbehandling hos voksne. Hvis behandlingen blev startet i en tidlig alder, kan det være hensigtsmæssigt at fortsætte med at tage Methylphenidate Sandoz, når barnet bliver voksen. Din læge vil give dit barn anvisninger herom. VIRKNING Methylphenidate Sandoz forbedrer aktiviteten i visse dele af hjernen, som er underaktive. Dette lægemiddel kan være med til at forbedre dit barns opmærksomhed (koncentrationstid) og koncentration og mindske impulsiv adfærd. Lægemidlet gives som e Baca dokumen lengkapnya
24. MAJ 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR METHYLPHENIDATE "SANDOZ", DEPOTTABLETTER 18 MG, 36 MG OG 54 MG 1. D.SP.NR. 27626 2. LÆGEMIDLETS NAVN Methylphenidate "Sandoz" 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 18 mg Hver tablet indeholder 18 mg methylphenidathydrochlorid. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _En tablet indeholder 5,99 mg lactose (som lactosemonohydrat). 36 mg Hver tablet indeholder 36 mg methylphenidathydrochlorid. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _En tablet indeholder 8,01 mg lactose (som lactosemonohydrat). 54 mg Hver tablet indeholder 54 mg methylphenidathydrochlorid. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _En tablet indeholder 6,42 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter 18 mg Lysegul, rund, filmovertrukket tablet (diameter 8 mm) med en frigivelsesåbning (synligt lille rundt hul) på den ene side. _48097_spc.docx_ _Side 1 af 22_ 36 mg Hvid, rund, filmovertrukket tablet (diameter 10 mm) med en frigivelsesåbning (synligt lille rundt hul) på den ene side. 54 mg Rød, rund, filmovertrukket tablet (diameter 10 mm) med en frigivelsesåbning (synligt lille rundt hul) på den ene side. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) Methylphenidate "Sandoz" er indiceret som del af et omfattende behandlingsprogram for sygdommen ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) hos børn over 6 år, når afhjælpende tiltag alene har vist sig at være utilstrækkelige. Behandlingen skal foretages under tilsyn af en læge med speciale i adfærdssygdomme hos børn. Diagnosticeringen skal foretages i overensstemmelse med de aktuelle DSM kriterier eller ICD-retningslinjerne og skal være baseret på en komplet anamnese og vurdering af patienten. Diagnosticeringen kan ikke udelukkende baseres på tilstedeværelsen af et eller flere symptomer. Syndromets specifikke ætiologi er ukendt, og der findes ikke en enkelt diagnostis Baca dokumen lengkapnya