Methylphenidat "2care4" 18 mg depottabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

METHYLPHENIDATHYDROCHLORID

Tersedia dari:

2care4 ApS

Kode ATC:

N06BA04

INN (Nama Internasional):

methylphenidate

Dosis:

18 mg

Bentuk farmasi:

depottabletter

Tanggal Otorisasi:

2022-02-10

Selebaran informasi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METHYLPHENIDAT 2CARE4 18 MG DEPOTTABLETTER
METHYLPHENIDAT 2CARE4 36 MG DEPOTTABLETTER
METHYLPHENIDAT 2CARE4 54 MG DEPOTTABLETTER
methylphenidathydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN BEGYNDER
AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig eller dit barn
personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det
kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du eller
dit barn har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn
får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du eller dit barn begynder at tage
Methylphenidat 2care4
3. Sådan skal du eller dit barn tage Methylphenidat 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
ANVENDELSE
METHYLPHENIDAT 2CARE4 ANVENDES TIL AT BEHANDLE ADHD (_ATTENTION
DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER_).
• Det anvendes til børn og unge mennesker mellem 6 og 18 år.
• Det anvendes først, når der er forsøgt med behandlinger uden
brug af lægemidler. F.eks. rådgivning og adfærdsterapi.
Methylphenidat 2care4 må ikke bruges til behandling af ADHD hos børn
under 6 år eller som startbehandling hos voksne. Hvis du startede på
behandlingen
i en ung alder, er det måske hensigtsmæssigt, at du fortsætter med
at tage Methylphenidat 2care4, når du bliver voksen. Spørg din læge
til råds.
VIRKNING
Methylphenidat 2care4 forbedrer aktiviteten af visse dele af hjernen,
som har nedsat aktivitet. Lægemidlet kan være med til at forbedre
opmærksomhed
(opmærksomhedsvidden), koncentration og dæmpe impulsiv adf

Karakteristik produk

23. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METHYLPHENIDAT "2CARE4", DEPOTTABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
28778
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Methylphenidat "2care4"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Methylphenidat "2care4" 18 mg depottabletter_
En depottablet indeholder 18 mg methylphenidathydrochlorid (svarende
til 15,57 mg
methylphenidat)
_Methylphenidat "2care4" 36 mg depottabletter_
En depottablet indeholder 36 mg methylphenidathydrochlorid (svarende
til 31,13 mg
methylphenidat)
_Methylphenidat "2care4" 54 mg depottabletter_
En depottablet indeholder 54 mg methylphenidathydrochlorid (svarende
til 46,7 mg
methylphenidat)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
_Methylphenidat "2care4" 18 mg depottabletter_
En depottablet indeholder 12,3 mg saccharose.
_Methylphenidat "2care4" 36 mg depottabletter_
En depottablet indeholder 24,6 mg saccharose.
_Methylphenidat "2care4" 54 mg depottabletter_
En depottablet indeholder 36,9 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (2care4)
_dk_hum_66631_spc.doc_
_Side 1 af 24_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
ADHD (ATTENTION-DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER)
Methylphenidat "2care4" er indiceret som del af et omfattende
behandlingsprogram for
sygdommen ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) til børn
over 6 år, når
afhjælpende tiltag alene har vist sig at være utilstrækkelige.
Behandlingen skal foretages
under tilsyn af en læge med speciale i adfærdssygdomme hos børn.
Diagnosticeringen skal
foretages i overensstemmelse med DSM-IV-kriterier eller
retningslinjerne i ICD-10 og skal
være baseret på en komplet anamnese og vurdering af patienten.
Diagnosticeringen kan
ikke udelukkende baseres på tilstedeværelse af et eller flere
symptomer.
Syndromets specifikke ætiologi er ukendt, og der findes ikke en
enkelt diagnostisk test.
Tilstrækkelig diagnosticering kræver brug af medicinske og
specialiserede psykologiske,
pædagogiske og sociale ressourcer.
Et omfattende behandlingsprogram in