Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METHOTREXAT
Pfizer ApS
L01BA01
methotrexate
25 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
Markedsført
1995-10-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN METHOTREXATE PFIZER 25 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING methotrexat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelser 2. Det skal du vide om Methotrexate Pfizer 3. Sådan bliver du behandlet med Methotrexate Pfizer 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Methotrexate Pfizer er et middel mod kræft (cytostatikum). Methotrexate Pfizer hæmmer væksten af kræftceller. _ _ Lægen kan give dig Methotrexate Pfizer for noget andet. Spørg lægen. 2. DET SKAL DU VIDE OM METHOTREXATE PFIZER Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE METHOTREXATE PFIZER, HVIS - du er allergisk over for methotrexat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Methotrexate Pfizer (angivet i afsnit 6) - din knoglemarv fungerer dårligt - du har meget dårlige nyrer - du har meget dårlig lever - du ammer, og ved behandling for andet end kræft, hvis du er gravid (se afsnittet ”Graviditet, amning og frugtbarhed”). Hvis dosis skal gives i hulrummet omkring rygmarven, må der ikke benyttes fortyndingsmidler, der indeholder konserveringsmiddel. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN INDEN DU FÅR METHOTREXATE PFIZER, HVIS DU - lider af en blodsygdom - har eller har haft dårlig lever - har dårlige nyrer 2 - har mavesår - har en kronisk infektion - har sår på tolvfingertarmen eller tyktarmsbetændelse - har sår og betændelse i munden - er svækket på Baca dokumen lengkapnya
4. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR METHOTREXATE "PFIZER", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 9121 1. LÆGEMIDLETS NAVN Methotrexate "Pfizer" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Methotrexat 25 mg/ml Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Natriumchlorid: 89,14 mg pr. 20 ml hætteglas Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, opløsning. Gul til orange opløsning med pH 7.0-9.0. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Visse maligne lidelser. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Præparatet kan gives intravenøst, intramuskulært og intratekalt. Doseringen er individuel og baseres på patientens legemsoverflade eller -vægt. Hvis patienten er svært overvægtig eller lider af kraftig væskeophobning, bør doseringen baseres på et estimat af den ideelle legemsvægt. I lavdosisområdet gives 10-40 mg pr. m 2 legemsoverflade 1-2 gange ugentlig, i reglen kombineret med andre præparater. I højdosisområdet anvendes 500 mg-5 g pr. m 2 legemsoverflade som i.v. injektion eller infusion. _dk_hum_15936_spc.doc_ _Side 1 af 22_ Højdosisbehandling med præparatet efterfølges af indgift af 15 mg folininsyre (leucovorin) pr. m 2 legemsoverflade hver 6. time i 1-3 døgn. Første folininsyre-dosis gives almindeligvis 24 timer efter påbegyndt indgift af methotrexat. Se i øvrigt nedenstående doseringsskema og skema over folininsyredosering ved højdosis methotrexatbehandling. DOSERINGSSKEMA. MALIGNE SYGDOMME DOSIS (MG/M 2 ) ADMINISTRATIONSVEJ HYPPIGHED FOLININ- RESCUE STANDARDDOSIS 30-50 15×5 dage Intravenøs bolus Intravenøs bolus, intramuskulært Ugentligt Hver 2.-3. uge - - MELLEM DOSIS 50-150 240 500-1000 Intravenøs støddosis Intravenous infusion Intravenous infusion (36-48 timer) Hver 2.-3. uge Hver 4.-7. dag 2-3 uger - + + HØJDOSIS 1000-12000 Intravenøs (1-24 timer) Hver 1.-3. uge + FOLININSYREDOSERING VED HØJDOSIS METHOTREXAT-BEHANDLING METHOTREXATDOSIS METHOTREXAT KONCENTRATION VED 48 TIMER (M) TID (TIMER EFTE Baca dokumen lengkapnya