Methergin 0,125 mg overtrukne tabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

METHYLERGOMETRINHYDROGENMALEAT

Tersedia dari:

Novartis Healthcare A/S

Kode ATC:

G02AB01

INN (Nama Internasional):

METHYLERGOMETRINHYDROGENMALEAT

Dosis:

0,125 mg

Bentuk farmasi:

overtrukne tabletter

Status otorisasi:

Markedsført

Selebaran informasi

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METHERGIN
®
, 0,125 MG, TABLETTER
methylergometrinmaleat.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
SE DEN NYESTE INDLÆGSSEDDEL PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Methergin
3.
Sådan skal du tage Methergin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Methergin får livmoderens muskel til at trække sig sammen.
Du kan tage Methergin efter abort eller fødsel, hvis livmoderen ikke
trækker sig sammen. Du kan også
tage Methergin ved blødning fra livmoderen efter abort eller fødsel.
Methergin må IKKE bruges til at sætte fødslen igang eller til at
fremme fødslen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE METHERGIN
TAG IKKE METHERGIN:
-
hvis du er allergisk over for methylergometrin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i
punkt 6)
-
hvis du er gravid
-
hvis du er i fødsel (inden fødsel af barnets første skulder, ved
flerbørnsfødsel inden fødsel af sidste
barns første skulder (gælder ikke ved sædefødsel))
-
hvis du har alvorligt forhøjet blodtryk
-
hvis du har svangerskabsforgiftning (karakteriseret ved højt
blodtryk, trykken, væskeansamlinger,
protein i urinen og krampeanfald)
-
hvis du har en forsnævring af b

Karakteristik produk

21. APRIL 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METHERGIN, OVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
00223
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Methergin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Methylergometrinmaleat 0,125 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter
Methergin overtrukne tabletter er brune, runde, udadbuede,
sukkerovertrukne tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Uterusatoni eller uterinblødning efter abort eller fødsel.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
0,125-0,25 mg op til 3 gange daglig.
Administration
Tabletterne indtages oralt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Graviditet

Fødsel i første stadie

Fødsel i andet stadie før fødsel af barnets forreste skulder, ved
flerfoldsfødsler før fødsel
af sidste barns første skulder. (Methergin må ikke bruges til
igangsætning eller fremme
af fødslen). Dog gælder formuleringen vedr. fødsel af forreste
skulder ikke i tilfælde af
underkropsfødsel
_00428_spc.doc_
_Side 1 af 8_

Svær hypertension

Præeklampsi og eklampsi

Okklusiv vaskulær lidelse (inklusiv iskæmisk hjertesygdom)

Sepsis

Kendt overfølsomhed over for methylergometrin, andre ergotalkaloider
eller andre
indholdsstoffer i tabletterne (se pkt. 6.1).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Methergin må ikke anvendes før forløsningen af barnet er fuldført,
og ved flerbørnsfødsler
ikke før sidste barn er forløst.
Aktiv behandling (håndtering) af tredje stadie af fødslen kræver
obstetrisk tilsyn.
AMNING
I betragtning af de mulige bivirkninger hos barnet og den reducerede
mælkemængde bør
Methergin ikke anvendes i ammeperioden.
Kvinder bør ikke amme, mens de er i
behandling med Methergin og mindst 12 timer efter indgift af den
sidste
dosis. Mælk udskilt i denne periode bør smides ud (se pkt. 4.6
).
HYPERTENSION OG NEDSAT LEVER- OG NYREFUNKTION
Der bør udvises forsigtighed i tilfælde af mild eller moderat
hypertension (svær
hypertension er en kontraindikation) samt ved lever- eller
nyreins