Metforminhydrochlorid Winthrop Pharmaceuticals 500 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Metforminhydrochlorid

Tersedia dari:

Winthrop Pharmaceuticals UK LTD (8092384)

INN (Nama Internasional):

metformin hydrochloride

Bentuk farmasi:

Lösung zum Einnehmen

Komposisi:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Metforminhydrochlorid (06150) 100 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2013-04-05

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
METFORMINHYDROCHLORID WINTHROP PHARMACEUTICALS 500MG/5ML LÖSUNG ZUM
EINNEHMEN
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Metformin Lösung Winthrop _und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Metformin Lösung Winthrop
_beachten?
3.
Wie ist _Metformin Lösung Winthrop _einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Metformin Lösung Winthrop _aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METFORMIN LÖSUNG WINTHROP UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel wird _Metforminhydrochlorid Winthrop
Pharmaceuticals 500mg/5ml Lösung zum _
_Einnehmen_ genannt und in dieser Packungsbeilage als _Metformin
Lösung Winthrop _bezeichnet. Es
enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe der so genannten_
_Biguanide. Metformin Lösung_ _
wird zur Behandlung von Typ-2-Diabetes (nicht insulin-abhängiger
Diabetes) angewendet.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die Aufnahme von Glukose
(Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die
Glukose in Energie umgewandelt oder
als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert.
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse
entweder nicht genug Insulin oder
die Körperg

Karakteristik produk

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Metforminhydrochlorid Winthrop Pharmaceuticals 500mg/5ml Lösung zum
Einnehmen
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 500 mg Metforminhydrochlorid.
Außerdem enthalten:
Natrium: 5,3 mg pro 5 ml Dosis
Kalium: 14,5 mg pro 5 ml Dosis
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219), Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat
(E 217), Maltitol (E
965), Acesulfam-Kalium (E 950), Natriumdihydrogenphosphat Dihydrat und
Dinatriumhydrogenphosphat (E 339).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Lösung zum Einnehmen.
Klare, braune Flüssigkeit.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
_Metforminhydrochlorid Winthrop Pharmaceuticals 500mg/5ml Lösung zum
Einnehmen _wird
angewendet bei Erwachsenen, Kindern ab 10 Jahren und Jugendlichen.
Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen
allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.

Bei Erwachsenen kann _Metforminhydrochlorid Winthrop Pharmaceuticals
500mg/5ml _
_Lösung zum Einnehmen _als Monotherapie oder in Kombination mit
anderen oralen
Antidiabetika oder mit Insulin angewendet werden.

Bei Kindern ab 10 Jahren und Jugendlichen kann _Metforminhydrochlorid
Winthrop _
_Pharmaceuticals 500mg/5ml Lösung zum Einnehmen _als Monotherapie
oder in
Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach Versagen
diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetes-bedingten Komplikationen
unter Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl
nachgewiesen werden (siehe
Abschnitt 5.1.).
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung
ERWACHSENE
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika: _

Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von 500 mg (5 ml)
oder 850 mg
(8,