METFORMINE Pfizer 850 mg, comprimé pelliculé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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26-06-2015
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26-06-2015

Bahan aktif:

metformine base

Tersedia dari:

PFIZER HOLDING FRANCE

Kode ATC:

A10BA02

INN (Nama Internasional):

metformin base

Dosis:

663 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > metformine base : 663 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 850 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

ANTIDIABETIQUES ORAUX. BIGUANIDES

Ringkasan produk:

496 533-2 ou 34009 496 533 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 542-1 ou 34009 496 542 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 543-8 ou 34009 496 543 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 544-4 ou 34009 496 544 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2013;496 545-0 ou 34009 496 545 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 546-7 ou 34009 496 546 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 547-3 ou 34009 496 547 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 549-6 ou 34009 496 549 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 550-4 ou 34009 496 550 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 677-8 ou 34009 578 677 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 400 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 534-9 ou 34009 496 534 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 535-5 ou 34009 496 535 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2013;496 536-1 ou 34009 496 536 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 537-8 ou 34009 496 537 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 538-4 ou 34009 496 538 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 539-0 ou 34009 496 539 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 540-9 ou 34009 496 540 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 541-5 ou 34009 496 541 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Abrogée

Tanggal Otorisasi:

2010-12-07

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015
Dénomination du médicament
METFORMINE PFIZER 850 mg, comprimé pelliculé
CHLORHYDRATE DE METFORMINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE PFIZER 850 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METFORMINE PFIZER 850 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE METFORMINE PFIZER 850 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER METFORMINE PFIZER 850 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE PFIZER 850 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
METFORMINE PFIZER contient de la metformine, un médicament utilisé
pour traiter le diabète. II appartient à la classe des
médicaments appelés les biguanides.
Indications thérapeutiques
L'insuline est une hormone produite par le pancréas et permettant à
votre corps de récupérer le glucose (sucre) qui est dans
le sang. Votre corps utilise le glucose pour produire de l'énergie ou
le stocke pour I'utiliser plus tard.
Lorsque vous avez un diabète, votre pancréas ne produit pas
suffisamment d'insuline ou votre corps n'est pas capable
d'utiliser correctement l'insuline qu'il produit. Ceci aboutit à un
taux de glucose élevé dans votre sang. MET
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METFORMINE PFIZER 850 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de metformine
...............................................................................................................
850 mg
Quantité correspondant à 663 mg de metformine base
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, avec pour inscription
«A» d'un côté et «61» de l'autre côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge
pondérale, lorsque le régime alimentaire et l'exercice
physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre
glycémique.
Chez l'adulte, METFORMINE PFIZER peut être utilisé en monothérapie
ou en association avec d'autres antidiabétiques
oraux ou avec l'insuline.
Chez l'enfant de plus de 10 ans et l'adolescent, METFORMINE PFIZER
peut être utilisé en monothérapie OU en association
avec l'insuline.
Une réduction des complications liées au diabète a été observée
chez des patients adultes diabétiques de type 2 en
surcharge pondérale traités par le chlorhydrate de metformine en
première intention, après échec du régime alimentaire (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Par voie orale
ADULTES:
En monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques
oraux:
La posologie initiale usuelle est de 500 mg ou 850 mg de chlorhydrate
de metformine 2 à 3 fois par jour, administré au cours
ou à la fin des repas.
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de
la glycémie. Une augmentation progressive de la
posologie peut permettre d'améliorer la tolérance
gastro-intestinale.
La dose maximale recommandée de metformine est 3 grammes par jour, en
trois prises distinctes.
Si une substitution à u
                                
                                Baca dokumen lengkapnya