METFORMINA DOC

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Metformina

Tersedia dari:

DOC GENERICI SRL

Kode ATC:

A10BA02

INN (Nama Internasional):

Metformin

Unit dalam paket:

"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE I

Kelas:

M

Area terapi:

Metformina

Ringkasan produk:

047302056 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047302043 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047302017 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047302031 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 047302029 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
METFORMINA DOC 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è METFORMINA DOC e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere METFORMINA DOC
3.
Come prendere METFORMINA DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare METFORMINA DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È METFORMINA DOC E A CHE COSA SERVE
METFORMINA DOC contiene metformina, un medicinale per il trattamento
del diabete. Appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati biguanidi.
L’insulina è un ormone prodotto dal pancreas che permette al corpo
umano di assorbire il glucosio (zucchero) dal sangue. Il suo corpo usa
il
glucosio per produrre energia o la immagazzina per un uso futuro.
Se ha il diabete, il suo pancreas non produce insulina a sufficienza
oppure
il suo corpo non è in grado di usare in modo appropriato l’insulina
che
produce. Questo porta ad alti livelli di glucosio nel sangue.
METFORMINA
DOC aiuta ad abbassare il tasso di glucosio nel suo sangue fino a
livelli il
più possibile nella norma.
Se è in sovrappeso, l’assunzione di
METFORMINA DOC per un lungo
periodo di tempo aiuta anche ad abbassare il rischio di complicazioni
associate al diabete. METFORMINA DOC è associata a peso stabile del
corpo o a modesta perdita di peso.
METFORMINA DOC È usata nel trattamento di pazienti affetti da diabete
di
tipo 2

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
METFORMINA DOC 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di metformina
cloridrato
corrispondente a 390 mg di metformina base.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compresse rivestite con film di colore da bianco a giallastro,
biconvesse
rotonde con impresso su un lato MA
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del diabete mellito di tipo 2, particolarmente nei
pazienti in
sovrappeso quando il regime alimentare e l’esercizio fisico da soli
non riescono
a produrre un controllo adeguato della glicemia.
•
Negli adulti, METFORMINA DOC può essere usata come monoterapia o in
combinazione con altri agenti antidiabetici orali o con insulina.
•
Nei bambini dai 10 anni di età e negli adolescenti, METFORMINA DOC
può
essere usata come monoterapia o in combinazione con insulina.
È stata dimostrata una riduzione delle complicazioni diabetiche nei
pazienti
adulti in sovrappeso con diabete di tipo 2 trattati con metformina
come terapia
di prima linea dopo il fallimento della dieta (vedere paragrafo 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_ADULTI CON NORMALE FUNZIONE RENALE (GFR 90 ML/MIN)_
_Monoterapia e combinazione con altri agenti antidiabetici orali:_
Di norma la dose iniziale è di 500 mg o 850 mg di metformina
cloridrato 2 o 3
volte al giorno somministrata durante o dopo i pasti.
Dopo 10 o 15 giorni la dose deve essere aggiustata sulla base delle
misure di
glucosio nel sangue.
Un lento incremento della dose può migliorare la tollerabilità
gastrointestinale.
La dose massima raccomandata di metformina cloridrato è di 3 g al
giorno,
presi in 3 dosi separate.
Se si ha intenzione di trasferirsi da un altro agente antidiabetico
orale:
interrompere l’altro agente e iniziare la metformina cloridrato alla
dose sopra
indicata.
_Combinazion