Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metadonhydroklorid
Abcur AB
N07BC02
methadone hydrochloride
20 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; metadonhydroklorid 20 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 25 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 200 tabletter
Godkänd
2018-02-02
1 PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER METADON ABCUR 20 MG TABLETS METADON ABCUR 40 MG TABLETS methadone hydrochloride READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This include possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Metadon Abcur is and what it is used for 2. What you need to know before you take Metadon Abcur 3. How to take Metadon Abcur 4. Possible side effects 5. How to store Metadon Abcur 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT METADON ABCUR IS AND WHAT IT IS USED FOR Metadon Abcur is a morphine-like medicinal product which is used for treating severe chronic pain which can be adequately managed only with opioid analgesics. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE METADON ABCUR DO NOT TAKE METADON ABCUR : - if you are allergic to methadone or any of the other ingredients of this medicinal product (listed in section 6). - if you use or have used a monoamino-oxidase inhibitor (MAO-inhibitor) within the last two weeks (medicine used in the treatment of depression and Parkinson's disease). - if you suffer from respiratory depression, with slow and shallow breathing, or other acute breathing difficulties (acute obstructive airway disease). METADON ABCUR MUST NOT BE GIVEN TO CHILDREN. WARNINGS AND PRECAUTIONS Talk to your doctor before taking Metadon Abcur if you: - get acute asthma attacks - suffer from lung disease or breathing difficulties - have a heart disorder or ischemic heart disease - have a liver disease or impaired liver function (including gallstones) - have impaired kidney function (including kidney stones) - have an und Baca dokumen lengkapnya
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Metadon Abcur 20 mg tabletter Metadon Abcur 40 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 20 mg: 1 tablett innehåller 20 mg metadonhydroklorid. 40 mg: 1 tablett innehåller 40 mg metadonhydroklorid. Hjälpämnen med känd effekt: 20 mg: 1 tablett innehåller 90 mg laktosmonohydrat. 40 mg: 1 tablett innehåller 180 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett 20 mg: Vit till benvit, rund, platt tablett med fasade kanter, konkav med skåra på ena sidan och prägling M20 på andra sidan, tablettstorlek 7 x 3,2 mm. 40 mg: Vit till benvit, sexkantig tablett med skåra på ena sidan och prägling M40 på andra sidan, tablettstorlek 9,5 x 3,2 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av svår kronisk smärta där endast opioider ger tillräcklig analgetisk effekt. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doseringen ska anpassas och utvärderas med avseende på effekt till den enskilde individen. Nedanstående doseringsrekommendationer är endast avsedda som riktmärken när behandling med Metadon Abcur påbörjas och måste anpassas till den enskilda patientens behov av smärtlindring. För att snabbare uppnå full analgetisk effekt kan Metadon Abcur initialt doseras med kortare doseringsintervall under en begränsad tid. _Dos för opioidnaiv patient:_ När oralt metadon används till patienter som inte redan har behandlats med opioider är den vanliga startdosen 5 mg 1-3 ggr/dag. Därefter sker långsam titrering till effekt. Titreringen bör pågå under flera veckor. Initialdosen bör utvärderas noggrant innan dosökning påbörjas. Då risk för att mycket allvarliga hjärtbiverkningar är dosberoende bör daglig dos av metadon i normalfallet inte överstiga 100 mg/dag. Behandling med högre doser bör förbehållas läkare med stor erfarenhet av metadonbehandling. Vid initiering av metadonbehandling kan mer frekvent a Baca dokumen lengkapnya