METACAM 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y CERDO
Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Selebaran informasi
(PIL)
20-03-2017
Karakteristik produk
(SPC)
20-03-2017
Bahan aktif:
MELOXICAM
Tersedia dari:
Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh
Kode ATC:
QM01AC06
INN (Nama Internasional):
MELOXICAM
Bentuk farmasi:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Komposisi:
Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL), POLOXAMERO 188, CLORURO DE SODIO, GLICINA, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), GLICOFUROL, MEGLUMINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Rute administrasi :
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA, VÍA SUBCUTÁNEA
Jenis Resep:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Kelompok Terapi:
Bovino, Porcino
Area terapi:
Meloxicam
Ringkasan produk:
METACAM 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y CERDO Caja con 12 viales de 20 ml Autorizado No comercializado
Status otorisasi:
Autorizado
Tanggal Otorisasi:
2016-01-01
Selebaran informasi
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Metacam 5 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam
5 mg
EXCIPIENTE:
Etanol
150 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes) y cerdos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO:
En infecciones respiratorias agudas con terapia
antibiótica adecuada para reducir los síntomas clínicos
en bovino.
Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante
oral para reducir los síntomas clínicos en
terneros prerrumiantes de más de una semana y terneros
rumiantes.
Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo
al descornado en terneros.
CERDOS:
En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para
reducir los síntomas de cojera e inflamación.
Alivio del dolor postoperatorio asociado a la cirugía menor de
tejidos blandos como la castración.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o
renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de
que exista evidencia de lesiones gastrointestinales
ulcerogénicas.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente.
Para el tratamiento de la diarrea en bovino,
no usar en animales de menos de una semana.
No usar en cerdos de menos de 2 días.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El tratamiento de los terneros con Metacam 20
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Karakteristik produk
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Metacam 5 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam
5 mg
EXCIPIENTE:
Etanol
150 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes) y cerdos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO:
En infecciones respiratorias agudas con terapia
antibiótica adecuada para reducir los síntomas clínicos
en bovino.
Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante
oral para reducir los síntomas clínicos en
terneros prerrumiantes de más de una semana y terneros
rumiantes.
Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo
al descornado en terneros.
CERDOS:
En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para
reducir los síntomas de cojera e inflamación.
Alivio del dolor postoperatorio asociado a la cirugía menor de
tejidos blandos como la castración.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o
renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de
que exista evidencia de lesiones gastrointestinales
ulcerogénicas.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente.
Para el tratamiento de la diarrea en bovino,
no usar en animales de menos de una semana.
No usar en cerdos de menos de 2 días.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El tratamiento de los terneros con Metacam 20
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