MESSINA 12MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL, 60 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

formoterol fumarat dihidrat

Tersedia dari:

ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

R03AC13 

INN (Nama Internasional):

formoterol fumarate dihydrate

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1/8
KULLANMA TALĐMATI
MESSĐNA 12 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül
Nefes yoluyla alınır.
• Etkin madde: Her bir kapsül 12 mikrogram formoterol fumarat
(formoterol fumarat dihidrat
halinde, +%2 eksez doz) içerir.
• Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, şeffaf HPMC kapsül
(No:3).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. MESSĐNA nedir ve ne için kullanılır?
2. MESSĐNA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MESSĐNA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MESSĐNA’nın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. MESSĐNA nedir ve ne için kullanılır?
MESSĐNA, formoterol fumarat dihidrat adlı etkin maddeyi içeren ve
nefes yolunuzun açık
tutulmasını sağlayan bir ilaçtır. Karton kutu içerisindeki
plastik seperatörde; Al/Al blisterlerde
inhalasyon için toz içeren 60 kapsül ve medikal inhalasyon cihazı
içeren ambalajlarda takdim
edilir. MESSĐNA, beyaz veya hemen hemen beyaz renkli homojen
görünümlü toz içeren HPMC
kapsüllerdir.
MESSĐNA, bronş adı verilen akciğere giden hava yollarını
genişletici bir ilaçtır. Astımda ve
kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığı (kısaca KOAH)
olarak da bilinen anfizem ve kronik
bronşit (kronik bronş iltihabı) gibi diğer hava yolu
hastalıklarında nefes alma problemlerinin
tedavisinde
kullanılır.
MESSĐNA
akciğerlere
ula�

Karakteristik produk

1/13
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
MESSĐNA 12 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
Formoterol fumarat dihidrat
0.01224 mg
(0.012 mg Formoterol fumarat
+ % 2 eksez doz)
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat
24.98776 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Đnhalasyon tozu içeren kapsül
Beyaz veya hemen hemen beyaz renkli homojen görünümlü toz içeren,
şeffaf HPMC kapsül
(No:3).
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
•
Astım
semptomlarının
düzeltilmesi
ve
kontrol
altına
alınması
amacıyla
bir
inhale
kortikosteroid ile birlikte kullanılır. Astım hastalığının
basamaklı tedavisinde 3. basamaktan
itibaren (inhaler steroidlerle kontrol altına alınamayan astımlı
hastalarda) kullanılır.
•
Orta ve ağır KOAH olgularında uzun etkili β
2
agonistler, hem semptomları kontrol altına
almada hem de yaşam kalitesini düzeltmede ve alevlenme
sıklığını azaltmada etkilidir.
•
Đnhale alerjenler, soğuk hava ya da egzersizle indüklenen
bronkospazm profilaksisi.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Astım:
Yetişkinler:
MESSĐNA’nın etkin maddesi formoterolün de dahil olduğu uzun
etkili beta 2 agonist sınıfı
ilaçlar, astımlı hastalarda, yalnızca düzenli ve yeterli dozda
inhale kortikosteroid alan hastalarda
bu tedaviye ek olarak kullanılır. MESSĐNA dozu, hastanın kişisel
ihtiyacına göre ayarlanmalı ve
terapötik amaca ulaşılmasını sağlayan en düşük dozda
uygulanmalıdır. Doz, önerilen maksimum
dozu aşacak şekilde artırılmamalıdır.
Đnhalasyondan 12 saat sonra MESSĐNA, hala önemli derecede
bronkodilatör etki gösterdiğinden,
çoğu olguda günde iki defa uygulama şeklindeki idame tedavisi,
kronik durumlarla ilişkili
gündüz ve gece görülen bronkokonstriksiyonu kontrol altına alır.
Düzenli idame tedavisi için, günde iki defa 1 inhaler kapsül (12
mikrogram formoterole eşdeğe