MESALAZINA SANDOZ

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Mesalazina (5-ASA)

Tersedia dari:

SANDOZ S.P.A.

Kode ATC:

A07EC02

INN (Nama Internasional):

Mesalazine (5-ASA)

Unit dalam paket:

"2 G SOSPENSIONE RETTALE" 7 CONTENITORI MONODOSE + 7 CANNULE MONOUSO; "4 G SOSPENSIONE RETTALE" 7 CONTENITORI MONODOSE + 7 CANNU

Kelas:

N

Area terapi:

Mesalazina (5-ASA)

Ringkasan produk:

034836039 - 4 G SOSPENSIONE RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE + 7 CANNULE MONOUSO - Autorizzato; 034836015 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE BLISTER 50 COMPRESSE - Autorizzato; 034836027 - 2 G SOSPENSIONE RETTALE 7 CONTENITORI MONODOSE + 7 CANNULE MONOUSO - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MESALAZINA SANDOZ 500 MG COMPRESSE RIVESTITE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Mesalazina Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Mesalazina Sandoz
3.
Come prendere Mesalazina Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mesalazina Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È MESALAZINA SANDOZ E A COSA SERVE
Mesalazina Sandoz è un medicinale a base di mesalazina, un principio
attivo che appartiene alla
classe dei Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei (FANS).
Mesalazina Sandoz è indicata nel trattamento delle infiammazioni
dell’intestino (colite ulcerosa,
morbo di Crohn) e nella prevenzione delle ricadute.
In alcuni casi più gravi, il medico può consigliarle di assumere
cortisone assieme a mesalazina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MESALAZINA SANDOZ
NON PRENDA MESALAZINA SANDOZ
-
se è allergico alla mesalazina, a qualsiasi medicinale appartenente
alla classe dei farmaci
antiinfiammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di gravi problemi al fegato;
-
se ha lesioni allo stomaco o all’intestino (ulcera);
-
se ha una predisposizione al sanguinamento (diatesi emorragica);
-
se soffre di gravi mallatie ai reni;
-
se è nelle ultime settimane di gravidanza (vedere paragrafo
“Gravidanza e allattamento�

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mesalazina Sandoz 500 mg compresse rivestite
Mesalazina Sandoz 2 g sospensione rettale
Mesalazina Sandoz 4 g sospensione rettale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
MESALAZINA SANDOZ 500 MG COMPRESSE RIVESTITE
Una compressa rivestita contiene 500 mg di mesalazina (acido
5-aminosalicilico)
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene 1 g di lattosio e meno di 1 mmol (23 mg) di
sodio per compressa, cioè
essenzialmente ‘senza sodio’.
MESALAZINA SANDOZ 2 G SOSPENSIONE RETTALE
Un contenitore monodose da 2 g in 30 g contiene 2 g di mesalazina
(acido 5-aminosalicilico)
Eccipienti con effetti noti:
Ogni contenitore monodose contiene 0,1405 g di potassio metabisolfito;
0,030 g di sodio benzoato e meno
di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente
‘senza sodio’.
MESALAZINA SANDOZ 4 G SOSPENSIONE RETTALE
Un contenitore monodose da 4 g in 60 g contiene 4 g di mesalazina
(acido 5-aminosalicilico)
Eccipienti con effetti noti:
Ogni contenitore monodose contiene 0,281 g di potassio metabisolfito;
0,060 g disodio benzoato e meno di
1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza
sodio’.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite
Sospensione rettale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Compresse rivestite: Colite ulcerosa e morbo di Crohn.
Sospensione rettale: Colite ulcerosa a localizzazione rettosigmoidea.
Mesalazina Sandoz è indicato sia nel trattamento delle fasi attive
della malattia, sia nella prevenzione delle
recidive.
Nella fase attiva di grado severo, può essere consigliabile
l'associazione con trattamento cortisonico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Salvo diversa prescrizione medica, si consigliano i seguenti dosaggi:
Compresse rivestite: 1 compressa 3 volte al giorno, da assumersi prima
dei pasti con abbondante liquido.
La posologia può essere aumentata sino a 8 compresse al giorn