MERSOLAT-D 2% SOLUCION OFTALMICA

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Bahan aktif:

CLORHIDRATO DE DORZOLAMIDA;

Tersedia dari:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

Kode ATC:

S01EC03

INN (Nama Internasional):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE;

Bentuk farmasi:

SOLUCION OFTALMICA

Komposisi:

POR MILILITRO 1.00 mL -

Rute administrasi :

CONJUNTIVAL

Unit dalam paket:

Caja de cartón con 1, 5, 10, 25, 50, 100, 200, 500 y 1000 frasco de vidrio tipo I (ámbar o incoloro), frasco de polietileno de a

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

Kelompok Terapi:

Dorzolamida

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón con 1, 5, 10, 25, 50, 100, 200, 500 y 1000 frasco de vidrio tipo I (ámbar o incoloro), frasco de polietileno de alta densidad (incoloro, blanco o ámbar) x 2.5, 5, 10, 15, 20mL + gotero con o sin graduación; caja de cartón con 1, 5, 10, 25, 50, 100, 200, 500 y 1000 frasco gotero de polietileno de baja densidad (incoloro o blanco o ámbar), o en frasco gotero de polietileno tereftalato (incoloro, blanco o ámbar) x 2.5, 5, 10, 15, 20mL., CAMBIO Caja de cartón x 1, 5, 10, 25, 50, 100, 200, 500, 1000 frascos gotero de polietileno de baja densidad de color blanco x 2.5, 5, 10, 15 y 20mL. Reinsc Caja de cartón x 1, 5, 10, 25, 50, 100, 200, 500 y 1000 frascos gotero de polietileno de baja densidad de color blanco x 2.5, 5, 10, 15 y 20mL

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2025-12-29

Karakteristik produk

Calle Los Hornos N° 110 Urb. Industrial Vulcano – Ate – Lima 03
– Perú Central Telf.: (51-1) 618-4900 – Fax: [phone] Fax
Ventas: 6184972
[e-mail] – www.acfarma.com
Cod. 0839/ REG-21
Lima, 20 de Setiembre del 2021
DOCTORA:
ANA GABRIELA SILVA FLOR DE OLORTEGUI
DIRECTORA EJECUTIVA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS – DIGEMID
PRESENTE .- ASUNTO: ESCRITO 1 – ANEXO AL EXPEDIENTE
REFERENCIA: EXP. 20-110440-1 DEL 23-12-2020 REINSCRIPCION MERSOLAT-D 2% SOLUCION OFTALMICA, R.S. N° EN-02135
De nuestra mayor consideración:
Nos dirigimos a usted, para expresarle nuestro cordial saludo y
mediante la presente, se remite la siguiente
documentación, a fin de reemplazar lo enviado anteriormente:
•
CUADRO DE NORMAS DE REFERENCIA.
•
CARTA REFERENTE A SOLVENTES RESIDUALES EN EL PRODUCTO TERMINADO.
•
FICHA TÉCNICA DEL PRODUCTO.
Si tuviera alguna duda con respecto a lo consignado en esta carta,
agradeceremos comunicarse con nuestra
área al siguiente email: [e-mail], o al teléfono
618-4900 Anexo 309.
Por lo expuesto, agradeceremos se sirva considerar la documentación
que anexamos a nuestro expediente
de reinscripción.
Sin otro particular, nos despedimos de usted.
Muy atentamente,
LABORATORIOS AC FARMA S.A.
JAU/ LAD/OQA/WPV/gmt
c.c. Archivo
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FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
MERSOLAT®- D 2%
DORZOLAMIDA
SOLUCIÓN OFTÁLMICA
_ _
_PREPARADOS ANTIGLAUCOMATOSOS Y MIOTICOS _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La Dorzolamida 2% está indicado:
•
como terapia coadyuvante a betabloqueantes,
•
como monoterapia en pacientes que no responden a betabloqueantes o en
los que los
betabloqueantes están contraindicados,
en el tratamiento de la hipertensión intraocular en:
•
hipertensión ocular,
•
glaucoma de ángulo abierto,
•
glaucoma pseudoexfoliativo.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Posología
Cuando se emplea como monoterapia, la dosis es una gota de dorzolamida
en el saco