Meropenem SUN Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn 1 g

Negara: Islandia

Bahasa: Islandia

Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Bahan aktif:

Meropenemum tríhýdrat

Tersedia dari:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Kode ATC:

J01DH02

INN (Nama Internasional):

Meropenemum

Dosis:

1 g

Bentuk farmasi:

Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn

Jenis Resep:

(R) Lyfseðilsskylt

Ringkasan produk:

139031 Hettuglas Hettuglas úr gleri af gerð I

Status otorisasi:

Markaðsleyfi útgefið

Tanggal Otorisasi:

2022-03-02

Selebaran informasi

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
MEROPENEM SUN 500 MG STUNGULYFS-/INNRENNSLISSTOFN, LAUSN
MEROPENEM SUN 1 G STUNGULYFS-/INNRENNSLISSTOFN, LAUSN
meropenem
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Meropenem SUN og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Meropenem SUN
3.
Hvernig nota á Meropenem SUN
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Meropenem SUN
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM MEROPENEM SUN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Meropenem SUN tilheyrir flokki lyfja sem nefnast carbapenem sýklalyf.
Það verkar með því að drepa
bakteríur sem geta valdið alvarlegum sýkingum.
Meropenem SUN er notað til að meðhöndla eftirfarandi hjá
fullorðnum og börnum 3 mánaða og eldri:
-
Sýkingar í lungum (lungnabólga)
-
Sýkingar í lungum og berkjum hjá sjúklingum með
slímseigjusjúkdóm (cystic fibrosis)
-
Flóknar þvagfærasýkingar
-
Flóknar sýkingar í kvið
-
Sýkingar sem konur geta fengið í fæðingu eða eftir að hafa
fætt barn
-
Flóknar sýkingar í húð og mjúkvef
-
Skyndileg bakteríusýking í heila (heilahimnubólga)
Meropenem SUN má einnig nota við meðferð sjúklinga með of fá
hvít blóðkorn og hita, sem grunur
leikur á að orsakist af bakteríusýkingu.
Meropenem SUN má nota við bakteríusýkingum í blóði sem geta
hugsanle

Karakteristik produk

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Meropenem SUN 500 mg stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
Meropenem SUN 1 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Meropenem SUN 500 mg
Hvert hettuglas inniheldur meropenemþríhýdrat sem jafngildir 500 mg
af vatnsfríu meropenemi.
Meropenem SUN 1 g
Hvert hettuglas inniheldur meropenemþríhýdrat sem jafngildir 1 g af
vatnsfríu meropenemi.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hvert 500 mg hettuglas inniheldur 104 mg af natríumkarbónati sem
jafngildir um það bil 2 mEq af
natríum (um það bil 45 mg).
Hvert 1 g hettuglas inniheldur 208 mg af natríumkarbónati sem
jafngildir um það bil 4 mEq af natríum
(um það bil 90 mg).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn.
Hvítt til fölgult kristallað duft.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meropenem SUN stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn er ætlað til
meðferðar við eftirfarandi sýkingum
hjá fullorðnum og börnum 3 mánaða og eldri (sjá kafla 4.4 og
5.1):
•
Alvarlegri lungnabólgu, þ.m.t. lungnabólgu sem smitast hefur á
sjúkrahúsi og lungnabólgu sem
tengist notkun öndunarvélar.
•
Lungnaberkjusýking hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm (cystic
fibrosis).
•
Flóknum þvagfærasýkingum.
•
Flóknum sýkingum í kviðarholi.
•
Sýkingum í kynfærum kvenna þ.á m. sýkingum í kjölfar
fæðingar.
•
Flóknum sýkingum í húð og mjúkvef.
•
Bráðri heilahimnubólgu af völdum baktería.
Meðferð hjá sjúklingum með blóðsýkingu sem er tengd, eða
grunur um að sé tengd, einhverjum af
ofannefndum sýkingum.
Sjúklinga með daufkyrningafæð ásamt hita sem grunur er um að sé
af völdum bakteríusýkingar má
meðhöndla með Meropenem SUN.
Hafa skal opinberar leiðbeiningar um viðeigandi notkun sýklalyfja
í huga.
2
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Almennar leiðbeiningar um skömmtun má sjá í töflunum hér fyrir
neðan.
Skammtur og lengd meðferðar er ákvarðað út frá gerð sýk