Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Meropenem-Trihydrat
Pfizer Pharma PFE GmbH (8156115)
J01DH02
Meropenem trihydrate
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 570,47 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2011-09-09
palde-6v2mphp-pv-0 01.11.2016 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MEROPENEM HOSPIRA 500 MG UND 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- ODER INFUSIONSLÖSUNG MEROPENEM LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Meropenem Hospira und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Hospira beachten? 3. Wie ist Meropenem Hospira anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Meropenem Hospira aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEROPENEM HOSPIRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Meropenem gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Carbapenem-Antibiotika genannt werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können. • Lungenentzündung (Pneumonie) • Infektionen der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose • Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege • Komplizierte Infektionen im Bauch • Infektionen, die man während oder nach der Geburt bekommen kann • Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile • Akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis) Meropenem kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber, das vermutlich durch eine bakterielle Infektion Baca dokumen lengkapnya
spcde-6v2-mphp-pv-0 28.07.2016 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Meropenem Hospira 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Meropenem Hospira 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 500 mg wasserfreiem Meropenem. Nach Rekonstitution mit 10 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke enthält jeder ml 50 mg Meropenem. Jede Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 1 g wasserfreiem Meropenem. Nach Rekonstitution mit 20 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke enthält jeder ml 50 mg Meropenem. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 500 mg Durchstechflasche enthält 104 mg Natriumcarbonat entsprechend etwa 2,0 mmol Natrium (ungefähr 45 mg). Jede 1 g Durchstechflasche enthält 208 mg Natriumcarbonat entsprechend etwa 4,0 mmol Natrium (ungefähr 90 mg). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Weißes bis hellgelbes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Meropenem ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern älter als 3 Monaten (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1): Schwere Pneumonien, einschließlich krankenhausbedingter und durch künstliche Beatmung erworbene Pneumonien, Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose, komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege, komplizierte Infektionen im Bauchraum, intra- und postpartale Infektionen, spcde-6v2-mphp-pv-0 28.07.2016 komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen, akute bakterielle Meningitis. Zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen auftritt oder bei der ein entsprechender Zusammenhang vermutet wird. Meropenem kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten m Baca dokumen lengkapnya