Meropenem Hexal 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Meropenem-Trihydrat

Tersedia dari:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Kode ATC:

J01DH02

INN (Nama Internasional):

Meropenem trihydrate

Bentuk farmasi:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 570,4 Milligramm

Rute administrasi :

intravenöse Anwendung

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2015-12-03

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MEROPENEM HEXAL 0,5 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW.
INFUSIONSLÖSUNG
MEROPENEM HEXAL 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW.
INFUSIONSLÖSUNG
Meropenem
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Meropenem HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem HEXAL beachten?
3.
Wie ist Meropenem HEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Meropenem HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEROPENEM HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meropenem HEXAL enthält den Wirkstoff Meropenem und gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln,
die Carbapenem-Antibiotika genannt werden. Es wirkt, indem es
Bakterien abtötet, die schwere
Infektionen verursachen können.
Meropenem HEXAL wird bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 3
Monaten zur Behandlung
folgender Infektionen angewendet:

Lungenentzündung (Pneumonie)

Infektionen der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose

Komplizierte Harnwegsinfektionen

Komplizierte Infektionen im Bauchraum

Infektionen, die man während oder nach der Geburt bekommen kann

Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Meropenem HEXAL® 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
Meropenem HEXAL® 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Meropenem HEXAL 0,5 g _
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 500
mg Meropenem.
_ _
_Meropenem HEXAL 1 g_
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 1 g
Meropenem.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Meropenem HEXAL 0,5 g_
Jede Durchstechflasche enthält 45 mg Natrium.
_ _
_Meropenem HEXAL 1 g_
Jede Durchstechflasche enthält 90 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung.
Weißes bis hellgelbes kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Meropenem ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern ab
einem Alter von 3 Monaten (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1):
•
Schwere Pneumonien, einschließlich nosokomialer und durch künstliche
Beatmung erworbene
Pneumonien
•
Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen
•
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
•
Intra- und postpartale Infektionen
•
Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile
•
Akute bakterielle Meningitis
•
Zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben
genannten Infektionen auftritt, oder bei der ein entsprechender
Verdacht besteht
Meropenem kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber
verwendet werden, wenn der
Verdacht besteht, dass das Fieber auf eine bakterielle Infektion
zurückzuführen ist.
Zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben genannten
Infektionen auftritt oder bei der ein entsprechender Zusammenhang
vermutet wird.
Die offiziellen Richtlinien für die angemessene Anwendung von
Antibiotik