Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Méropénem 1140 mg - Eq. Méropénem 1000,1 mg
Fresenius Kabi SA-NV
J01DH02
Meropenem Trihydrate
1 g
Poudre pour solution injectable/pour perfusion
Méropénem 1140 mg
Voie intraveineuse
Meropenem
CTI code: 374123-01 - Taille de l'emballage: 1 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2834083 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 374123-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2825412 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 374114-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 374114-01 - Taille de l'emballage: 1 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2834075 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 374105-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425025650774 - Code CNK: 2825412 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 374105-01 - Taille de l'emballage: 1 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2834067 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2010-07-27
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR MEROPENEM FRESENIUS KABI 500 MG POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION MEROPENEM FRESENIUS KABI 1 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION Méropénème VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien, ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Meropenem Fresenius Kabi et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Meropenem Fresenius Kabi ? 3. Comment utiliser Meropenem Fresenius Kabi ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Meropenem Fresenius Kabi ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE MEROPENEM FRESENIUS KABI ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Meropenem Fresenius Kabi appartient à un groupe d’antibiotiques appelés carbapénèmes. Il agit en tuant des bactéries pouvant être responsables d’infections graves. Meropenem Fresenius Kabi est utilisé pour le traitement des affections suivantes chez les adultes et les enfants de 3 mois et plus: - Infections des poumons (pneumonies) - Infections des poumons et des bronches chez les patients atteints de mucoviscidose - Infections compliquées des voies urinaires - Infections compliquées de l’abdomen - Infections que vous pouvez attraper pendant ou après l’accouchement - Infections compliquées de Baca dokumen lengkapnya
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poudre pour solution injectable ou pour perfusion Meropenem Fresenius Kabi 1 g poudre pour solution injectable ou pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poudre pour solution injectable ou pour perfusion Chaque flacon/bouteille contient du méropénème trihydraté, équivalant à 500 mg de méropénème anhydre. Meropenem Fresenius Kabi 1 g poudre pour solution injectable ou pour perfusion Chaque flacon/bouteille contient du méropénème trihydraté, équivalant à 1 g de méropénème anhydre. Excipients à effet notoire: Chaque flacon/bouteille de 500 mg contient 1,96 mmol (ou 45,13 mg) de sodium. Chaque flacon/bouteille de 1 g contient 3,92 mmol (ou 90,25 mg) de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable ou pour perfusion. Poudre blanche à jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Meropenem Fresenius Kabi est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 3 mois dans le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1) : - Pneumonies sévères, y compris pneumonies associées à l’hôpital et à la ventilation - Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose - Infections des voies urinaires compliquées - Infections intra-abdominales compliquées - Infections intra- et post-partum - Infections compliquées de la peau et des tissus mous - Méningites bactériennes aiguës. Traitement des patients avec une bactériémie se produisant en association, ou étant suspectée d’être associée à une des infections listée ci-dessus. Meropenem Fresenius Kabi peut être utilisé pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne est suspectée. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Des recommandations général Baca dokumen lengkapnya