MEROPENEM BASICS 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Meropenem-Trihydrat

Tersedia dari:

Basics GmbH (8036279)

Kode ATC:

J01DH02

INN (Nama Internasional):

Meropenem trihydrate

Bentuk farmasi:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 1140 Milligramm

Rute administrasi :

intravenöse Anwendung

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2010-12-30

Selebaran informasi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MEROPENEM BASICS 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- ODER
INFUSIONSLÖSUNG
MEROPENEM BASICS 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- ODER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Meropenem
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
_- _
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. WAS IST MEROPENEM BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MEROPENEM BASICS BEACHTEN?
3. WIE IST MEROPENEM BASICS ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST MEROPENEM BASICS AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST MEROPENEM BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MEROPENEM BASICS gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Carbapenem-Antibiotika
genannt werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere
Infektionen verursachen
können.
•
Lungenentzündung (Pneumonie)
•
Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose
•
komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege
•
komplizierte Infektionen im Bauch
•
Infektionen, die man während oder nach der Geburt eines Kindes
bekommen kann
•
komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile
•
akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis)
MEROPENEM BASICS kann zur Behandlung von neutropenischen P

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
MEROPENEM BASICS 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS- ODER INFUSIONSLÖSUNG
MEROPENEM BASICS 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS- ODER INFUSIONSLÖSUNG
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MEROPENEM BASICS 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
MEROPENEM BASICS 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_MEROPENEM BASICS 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung: _
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H
2
O, entsprechend 500 mg Meropenem.
_MEROPENEM BASICS 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung: _
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H
2
O, entsprechend 1 g Meropenem.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 500-mg-Durchstechflasche enthält 104 mg Natriumcarbonat,
entsprechend etwa 2,0 mmol Natrium (ungefähr
45 mg).
Jede 1-g-Durchstechflasche enthält 208 mg Natriumcarbonat,
entsprechend etwa 4,0 mmol Natrium (ungefähr
90 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Weißes bis hellgelbes kristallines Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
MEROPENEM BASICS ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab
einem Alter von 3 Monaten (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1):

Schwere
Pneumonien,
einschließlich
krankenhausbedingter
und
durch
künstliche
Beatmung
erworbener
Pneumonien

Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose

Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege

Komplizierte intraabdominelle Infektionen

Intra- und postpartale Infektionen

Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen

Akute bakterielle Meningitis
Meropenem kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit
Fieber, das vermutlich durch eine bakterielle
Infektion ausgelöst wurde, angewendet werden.
Zur Behandlung von