Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MEROPENEM TRIHIDRATO
EUGIA PHARMA (MALTA) LIMITED
J01DH02
MEROPENEM TRIHYDRATE
500 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
MEROPENEM TRIHIDRATO 500 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Meropenem
MEROPENEM AUROVITAS 500 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10 viales Autorizado 22/02/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-02-22
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MEROPENEM AUROVITAS 500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Meropenem Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Meropenem Aurovitas 3. Cómo usar Meropenem Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Meropenem Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MEROPENEM AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Meropenem pertenece a un grupo de medicamentos denominados antibióticos carbapenemes. Actúa destruyendo bacterias, que pueden causar infecciones graves. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Meropenem se utiliza para tratar las siguientes infecciones en adultos y niños a partir de 3 meses de edad: • Infección que afecta a los pulmones (neumonía) • Infecciones bronquiales y pulmonares en pacientes con fibrosis quística • Infecciones complicadas del tracto urinario • Infecciones Baca dokumen lengkapnya
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Meropenem Aurovitas 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG Meropenem Aurovitas 1.000 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Meropenem Aurovitas 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG: _ Cada vial de polvo para solución inyectable y para perfusión contiene 570,78 mg de meropenem (trihidrato), equivalente a 500 mg de meropenem (anhidro). Excipiente con efecto conocido: Cada vial contiene 104 mg de carbonato de sodio anhidro, aproximadamente 2 mmol de sodio (aproximadamente 45 mg). _Meropenem Aurovitas 1.000 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG: _ Cada vial de polvo para solución inyectable y para perfusión contiene 1.141,56 mg de meropenem (trihidrato), equivalente 1.000 mg de meropenem (anhidro). Excipiente con efecto conocido: Cada vial contiene 208 mg de carbonato de sodio anhidro, aproximadamente 4 mmol de sodio (aproximadamente 90 mg). Cada ml de solución reconstituida contiene 50 mg de meropenem. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución inyectable y para perfusión. Polvo cristalino blanco o amarillo claro. El pH del producto después de la reconstitución es 7.3 - 8.3. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Meropenem Aurovitas está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños a partir de 3 meses de edad (ver secciones 4.4 y 5.1): • Neumonía grave, incluyendo neumonía adquirida en el hospital y asociada a ventilación • Infecciones broncopulmonares en fibrosis quística • Infecciones complicadas del tracto urinario • Infecciones complicadas intra-abdominales • Infecciones intra- y post-parto • Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos • Meningitis bacteriana aguda 2 de 16 Meropenem puede emplearse en el tratamiento de pacientes neutropénicos con fiebre que se sospecha que es debida a in Baca dokumen lengkapnya