Mepidor 20 mg/ml sol. inj. p.dural/i.artic. flac.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Chlorhydrate de Mépivacaïne 20 mg/ml - Eq. Mépivacaïne 17,4 mg/ml

Tersedia dari:

Richter Pharma AG

Kode ATC:

QN01BB03

INN (Nama Internasional):

Mepivacaine Hydrochloride

Dosis:

20 mg/ml

Bentuk farmasi:

Solution injectable

Komposisi:

Chlorhydrate de Mépivacaïne 20 mg/ml

Rute administrasi :

Voie péridurale; Voie intra-articulaire; Voie périneurale; Infiltration

Kelompok Terapi:

cheval

Area terapi:

Mepivacaine

Ringkasan produk:

CTI code: 501822-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501822-02 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501822-03 - Taille de l'emballage: 6 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3502606 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status otorisasi:

Commercialisé: Oui

Tanggal Otorisasi:

2016-10-10

Selebaran informasi

Notice – Version FR
MEPIDOR 20 MG/ML
NOTICE
Mepidor 20 mg/ml solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Autriche
Fabricant responsable de la libération des lots:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Mepidor 20 mg/ml solution injectable
Chlorhydrate de mépivacaïne
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
chlorhydrate de mépivacaïne
20 mg
(équivalant à 17,4 mg de mépivacaïne)
Solution limpide, incolore à légèrement jaune
4.
INDICATION(S)
La mépivacaïne est indiquée pour une infiltration, un bloc nerveux,
une anesthésie intra-articulaire ou
épidurale chez les chevaux non destinés à la consommation.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un gonflement local et passager des tissus mous peut survenir après
l’injection du médicament dans
un petit nombre de cas.
En cas d’injection intravasculaire accidentelle ou d’usage
excessif, l’anesthésique local peut induire
une toxicité systémique caractérisée par des effets sur le SNC.
En cas de toxicité systémique, il faut envisager l’administration
d’oxygène pour traiter la dépression
cardiorespiratoire et de diazépam pour contrôler les convulsions.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
Notice – Version FR
MEPIDOR 20 MG/ML
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un ani

Karakteristik produk

RCP– Version FR
MEPIDOR 20 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Mepidor 20 mg/ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
chlorhydrate de mépivacaïne
20 mg
(équivalant à 17,4 mg de mépivacaine)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore à légèrement jaune
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux (non destinés à la consommation)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
La mépivacaïne est indiquée pour une infiltration, un bloc nerveux,
une anesthésie intra-articulaire ou
épidurale chez les chevaux non destinés à la consommation.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Aspirer avant et pendant l’administration pour éviter toute
injection intravasculaire.
Lors de l’examen d’une boiterie, l’effet analgésique de la
mépivacaïne commence à s’estomper après
45 à 60 minutes, mais une analgésie suffisante peut persister et
affecter la démarche pendant plus de
deux heures.
RCP– Version FR
MEPIDOR 20 MG/ML
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la
mépivacaïne ou à d’autres
anesthésiques locaux du groupe devraient éviter tout contact avec ce
médicament vétérinaire.

Ce médicament peut irriter la peau et les yeux.

Éviter tout contact avec la peau ou les yeux. En cas
d’éclaboussure, rincer immédiatement la
peau et les yeux avec beaucoup d’eau. Consulter un médecin si
l’irritation persiste.

Des effets indésirables sur le fœtus ne peuvent pas êt